Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Parekoksybu i Ketorolaku jako zapobiegawczej analgezji w zespoleniu kręgosłupa

21 maja 2013 zaktualizowane przez: KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD, Prince of Songkla University

Porównanie skuteczności parekoksybu i ketorolaku jako analgezji zapobiegawczej u pacjentów poddawanych tylnemu zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego

Celem tego badania jest ocena skuteczności parekoksybu i ketorolaku jako prewencyjnej analgezji u pacjentów poddawanych zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywna, podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna. Losowo przydzielono pacjentów poddawanych tylnemu zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego do 3 grup (n=32) otrzymujących parekoksyb, ketorolak i placebo około 30 minut przed nacięciem skóry. Skuteczność oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10), rejestrowano również całkowite spożycie opioidów, powikłania i krwawienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Sonkla
      • Hadyai, Sonkla, Tajlandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zespoleniu kręgosłupa lędźwiowego od jednego do trzech poziomów
  • ASA klasa I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na grupę sulfonamidów
  • Historia alergii na OPOID lub NLPZ
  • Przeciwwskazania do stosowania NLPZ
  • Historia koagulopatii lub dysfunkcji płytek krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Parekoksyb
Lek: Parekoksyb
Parekoksyb 40 mg dożylnie
Inne nazwy:
  • Dynastat
EKSPERYMENTALNY: Ketorolak
Lek: Ketorolak
Ketorolak 30 mg dożylnie
Inne nazwy:
  • Ketolak
NIE_INTERWENCJA: Żadnych leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Czas pooperacyjny do 24 godzin
zapisane jako Verbal Numerical Rating Scare 0-10
Czas pooperacyjny do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita wielkość spożycia opioidów po operacji
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Po operacji 24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość wydalanego drenażu i inne szkodliwe skutki
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Śledczy

  • Główny śledczy: Koopong Siribumrungwong, MD, Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSU-0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj