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Eficacia de parecoxib y ketorolaco como analgesia preventiva en artrodesis vertebral

21 de mayo de 2013 actualizado por: KOOPONG SIRIBUMRUNGWONG, MD, Prince of Songkla University

Comparación de la eficacia de parecoxib y ketorolaco como analgesia preventiva en pacientes sometidos a fusión espinal lumbar posterior

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de Parecoxib y Ketorolac como analgesia preventiva en pacientes sometidos a fusión espinal lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo de control aleatorio prospectivo, doble ciego. Paciente asignado al azar que se sometió a fusión espinal lumbar posterior en 3 grupos (n = 32) para recibir parecoxib, ketorolaco y placebo alrededor de 30 minutos antes de la incisión en la piel. La eficacia se evaluó mediante la puntuación de la escala analógica visual (0-10), también se registraron el consumo total de opioides, las complicaciones y el sangrado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Sonkla
      • Hadyai, Sonkla, Tailandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a fusión espinal lumbar de uno a tres niveles
  • ASA clase I o II

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia al grupo Sulfa
  • Antecedentes de alergia a OPOID o AINE
  • Contraindicar el uso de AINE
  • Antecedentes de coagulopatía o disfunción plaquetaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Parecoxib
Droga: Parecoxib
Parecoxib 40 mg intravenoso
Otros nombres:
  • Dinastato
EXPERIMENTAL: Ketorolaco
Droga: Ketorolaco
Ketorolaco 30 mg intravenoso
Otros nombres:
  • Cetolac
SIN INTERVENCIÓN: Sin medicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Tiempo postoperatorio hasta 24 horas
registrado como Susto de Calificación Numérica Verbal 0-10
Tiempo postoperatorio hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad total de consumo de opioides después de la operación
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Postoperatorio 24 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad de salida de drenaje y otros efectos adversos
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
7 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Investigadores

  • Investigador principal: Koopong Siribumrungwong, MD, Orthopedic Department, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Songkla, Thailand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSU-0001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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