Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota biochemických markerů v mozkomíšním moku pro funkční výsledek u pacientů s poraněním míchy

18. října 2017 aktualizováno: Azienda Usl di Bologna

Výzkum prognostické hodnoty biochemických markerů v mozkomíšním moku pro funkční výsledek pacientů s poraněním míchy

Projekt je zaměřen na vývoj prediktivních ukazatelů závažnosti poranění míchy pomocí analýzy mozkomíšního moku pacienta odebraného během akutního poranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40133
        • UOC Rianimazione CO e 118 Ospedale Maggiore AUSL
      • Bologna, Itálie, 40133
        • UOSD Chirurgia Vertebrale di Urgenza e del Trauma Ospedale Maggiore AUSL
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Itálie, 40026
        • Montecatone Rehabilitation Institute SpA
      • Ozzano, Bologna, Itálie, 40064
        • Centro Interdipartimentale Ricerca Industriale Università degli Studi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost poranění krční a hrudní míchy
  • nutno podstoupit chirurgickou stabilizaci páteře se zadním přístupem

Kritéria vyloučení:

  • před náborem v akutní fázi léčba steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: lumbální punkce
To ve skutečnosti není označení paže, protože jediným zásahem do pacientů je lumbální punkce
Jiný: Lumbální punkce
Jediným zásahem je lumbální punkce u pacientů k získání vzorku mozkomíšního moku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření modelu, který analyzuje vztah mezi laboratorními vyšetřeními a primární lézí, sekundárním poškozením a funkčním poškozením
Časové okno: Tři roky

Korelace dávkování více než 20 předběžných biomarkerů s biologickým účinkem expozice mozkomíšním moku na lidské buněčné linie za účelem přímého testování těchto účinků.

Cerebrospinální tekutina bude kódována pomocí technických postupů, rozdělena na alikvoty, rychle zmražena a skladována při 80 °C.

Biomarkery budou měřeny v mozkomíšním moku, související s:

  • zánětlivou a vaskulární reakci panelem cytokinů zahrnujícím 12 různých cytokinů/chemochinů;
  • neurodegenerace a excitotoxicita, panelem 10 různých biomarkerů.
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Usl di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Gordini, MD, Azienda Unità Sanitaria Locale Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE 12105
  • RF-2010-2315118 (Jiný identifikátor: Identification number assigned by Ethics Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit