Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af biokemiske markører i cerebrospinalvæske for funktionelt resultat af rygmarvsskadede patienter

18. oktober 2017 opdateret af: Azienda Usl di Bologna

Undersøgelse af den prognostiske værdi af biokemiske markører i cerebrospinalvæsken for det funktionelle resultat af rygmarvsskadede patienter

Projektet har til formål at udvikle prædiktive indekser for sværhedsgraden af ​​rygmarvsskade gennem analyse af cerebrospinalvæske fra patienten opsamlet under akut skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40133
        • UOC Rianimazione CO e 118 Ospedale Maggiore AUSL
      • Bologna, Italien, 40133
        • UOSD Chirurgia Vertebrale di Urgenza e del Trauma Ospedale Maggiore AUSL
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italien, 40026
        • Montecatone Rehabilitation Institute SpA
      • Ozzano, Bologna, Italien, 40064
        • Centro Interdipartimentale Ricerca Industriale Università degli Studi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af cervikal og thorax rygmarvsskade
  • skal underkastes rygsøjlekirurgisk stabilisering med posterior tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • forud for rekruttering, i den akutte fase, behandling med steroidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: lændepunktur
Det er egentlig ikke et armmærke, fordi det eneste indgreb på patienterne er lumbalpunkturen
Andet: Lumbalpunktur
Den eneste intervention er lumbalpunktur på patienterne for at få en prøve af cerebrospinalvæske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af en model, der analyserer sammenhængen mellem laboratorieundersøgelser og primær læsion, sekundær skade og funktionsnedsættelse
Tidsramme: 3 år

Korrelation af doseringen af ​​mere end 20 tentative biomarkører med den biologiske effekt af cerebrospinalvæskeeksponering på humane cellelinjer for direkte at teste disse virkninger.

Cerebrospinalvæsken vil blive kodet ved hjælp af tekniske procedurer, opdelt i alikvoter, hurtigt frosset og opbevaret ved 80°C.

Biomarkører vil blive målt i cerebrospinalvæsken relateret til:

  • inflammatorisk og vaskulær reaktion af et cytokinpanel omfattende 12 forskellige cytokiner/kemokiner;
  • neurodegeneration og excitotoksicitet, af et panel af 10 forskellige biomarkører.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Gordini, MD, Azienda Unità Sanitaria Locale Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2013

Først opslået (Skøn)

24. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 12105
  • RF-2010-2315118 (Anden identifikator: Identification number assigned by Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner