- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01861808
Valor pronóstico de los marcadores bioquímicos en el líquido cefalorraquídeo para el resultado funcional de los pacientes con lesión de la médula espinal
Investigación sobre el valor pronóstico de los marcadores bioquímicos en el líquido cefalorraquídeo para el resultado funcional de pacientes con lesión medular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40133
- UOC Rianimazione CO e 118 Ospedale Maggiore AUSL
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Bologna, Italia, 40133
- UOSD Chirurgia Vertebrale di Urgenza e del Trauma Ospedale Maggiore AUSL
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Bologna
-
Imola, Bologna, Italia, 40026
- Montecatone Rehabilitation Institute SpA
-
Ozzano, Bologna, Italia, 40064
- Centro Interdipartimentale Ricerca Industriale Università degli Studi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de lesión de la médula espinal cervical y torácica
- necesitan ser sometidos a estabilización quirúrgica de columna con abordaje posterior
Criterio de exclusión:
- antes del reclutamiento, en la fase aguda, tratamiento con esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: punción lumbar
Esa no es realmente una etiqueta de brazo porque la única intervención en los pacientes es la punción lumbar.
|
La única intervención es la punción lumbar a los pacientes para obtener una muestra de Líquido Cefalorraquídeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de un modelo que analice la relación entre las investigaciones de laboratorio y la lesión primaria, el daño secundario y el deterioro funcional
Periodo de tiempo: Tres años
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Correlación de la dosis de más de 20 biomarcadores tentativos con el efecto biológico de la exposición al líquido cefalorraquídeo en líneas celulares humanas, para probar directamente esos efectos. El Líquido Cefalorraquídeo se codificará mediante procedimientos técnicos, se dividirá en alícuotas, se congelará rápidamente y se almacenará a 80 °C. Se medirán Biomarcadores en el Líquido Cefalorraquídeo, relacionados con:
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Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Gordini, MD, Azienda Unità Sanitaria Locale Bologna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- CE 12105
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