Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna markerów biochemicznych w płynie mózgowo-rdzeniowym dla wyników czynnościowych pacjentów po urazie rdzenia kręgowego

18 października 2017 zaktualizowane przez: Azienda Usl di Bologna

Badanie wartości prognostycznej markerów biochemicznych w płynie mózgowo-rdzeniowym dla wyników czynnościowych pacjentów po urazie rdzenia kręgowego

Projekt ma na celu opracowanie wskaźników predykcyjnych ciężkości uszkodzenia rdzenia kręgowego poprzez analizę płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta pobranego podczas ostrego urazu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40133
        • UOC Rianimazione CO e 118 Ospedale Maggiore AUSL
      • Bologna, Włochy, 40133
        • UOSD Chirurgia Vertebrale di Urgenza e del Trauma Ospedale Maggiore AUSL
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Włochy, 40026
        • Montecatone Rehabilitation Institute SpA
      • Ozzano, Bologna, Włochy, 40064
        • Centro Interdipartimentale Ricerca Industriale Università degli Studi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność urazu rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym i piersiowym
  • wymagają chirurgicznej stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego

Kryteria wyłączenia:

  • przed rekrutacją, w ostrej fazie, leczenie sterydoterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: nakłucie lędźwiowe
To nie jest tak naprawdę etykieta ramienia, ponieważ jedyną interwencją u pacjentów jest nakłucie lędźwiowe
Inny: Nakłucie lędźwiowe
Jedyną interwencją jest nakłucie lędźwiowe u pacjentów w celu pobrania próbki płynu mózgowo-rdzeniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stworzenie modelu analizującego zależności pomiędzy badaniami laboratoryjnymi a uszkodzeniem pierwotnym, uszkodzeniem wtórnym i upośledzeniem czynnościowym
Ramy czasowe: Trzy lata

Korelacja dawki ponad 20 wstępnych biomarkerów z biologicznym efektem narażenia na płyn mózgowo-rdzeniowy na ludzkie linie komórkowe, w celu bezpośredniego przetestowania tych efektów.

Płyn mózgowo-rdzeniowy zostanie zakodowany przy użyciu procedur technicznych, podzielony na porcje, szybko zamrożony i przechowywany w temperaturze 80°C.

W płynie mózgowo-rdzeniowym zostaną zmierzone biomarkery związane z:

  • reakcja zapalna i naczyniowa, za pomocą panelu cytokin obejmującego 12 różnych cytokin/chemochin;
  • neurodegeneracji i ekscytotoksyczności za pomocą panelu 10 różnych biomarkerów.
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Gordini, MD, Azienda Unità Sanitaria Locale Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE 12105
  • RF-2010-2315118 (Inny identyfikator: Identification number assigned by Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj