Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение биохимических маркеров спинномозговой жидкости для функционального исхода у пациентов с травмой спинного мозга

18 октября 2017 г. обновлено: Azienda Usl di Bologna

Исследование прогностического значения биохимических маркеров спинномозговой жидкости для функционального исхода у пациентов с травмой спинного мозга

Проект направлен на разработку прогностических показателей тяжести повреждения спинного мозга на основе анализа спинномозговой жидкости пациента, собранной при острой травме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40133
        • UOC Rianimazione CO e 118 Ospedale Maggiore AUSL
      • Bologna, Италия, 40133
        • UOSD Chirurgia Vertebrale di Urgenza e del Trauma Ospedale Maggiore AUSL
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Италия, 40026
        • Montecatone Rehabilitation Institute SpA
      • Ozzano, Bologna, Италия, 40064
        • Centro Interdipartimentale Ricerca Industriale Università degli Studi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие травм шейного и грудного отделов позвоночника
  • необходимо подвергнуть хирургической стабилизации позвоночника задним доступом

Критерий исключения:

  • до призыва, в острой фазе лечение стероидной терапией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: поясничная пункция
На самом деле это не ярлык руки, потому что единственное вмешательство на пациентах - это люмбальная пункция.
Другой: Поясничная пункция
Единственным вмешательством является люмбальная пункция у пациентов для получения образца спинномозговой жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание модели, анализирующей взаимосвязь между лабораторными исследованиями и первичным поражением, вторичным повреждением и функциональными нарушениями.
Временное ограничение: Три года

Корреляция дозы более 20 предварительных биомаркеров с биологическим эффектом воздействия спинномозговой жидкости на клеточные линии человека с целью непосредственного тестирования этих эффектов.

Спинномозговую жидкость кодируют с помощью технических процедур, делят на аликвоты, быстро замораживают и хранят при температуре 80°С.

В спинномозговой жидкости будут измеряться биомаркеры, связанные с:

  • воспалительная и сосудистая реакция с помощью панели цитокинов, включающей 12 различных цитокинов/хемохинов;
  • нейродегенерация и эксайтотоксичность по панели из 10 различных биомаркеров.
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Usl di Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Giovanni Gordini, MD, Azienda Unità Sanitaria Locale Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE 12105
  • RF-2010-2315118 (Другой идентификатор: Identification number assigned by Ethics Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться