Aivo-selkäydinnesteen biokemiallisten markkerien ennustearvo selkäytimen vaurioituneiden potilaiden toiminnallisille tuloksille
keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Azienda Usl di Bologna
Aivo-selkäydinnesteen biokemiallisten merkkiaineiden ennustearvon tutkiminen selkäydinvaurioituneiden potilaiden toiminnallisen tuloksen kannalta
Hankkeen tavoitteena on kehittää selkäydinvamman vakavuuden ennustavia indeksejä analysoimalla potilaan aivo-selkäydinnestettä akuutin vamman aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40133
- UOC Rianimazione CO e 118 Ospedale Maggiore AUSL
-
Bologna, Italia, 40133
- UOSD Chirurgia Vertebrale di Urgenza e del Trauma Ospedale Maggiore AUSL
-
-
Bologna
-
Imola, Bologna, Italia, 40026
- Montecatone Rehabilitation Institute SpA
-
Ozzano, Bologna, Italia, 40064
- Centro Interdipartimentale Ricerca Industriale Università degli Studi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdunkaulan ja rintakehän selkäydinvamman esiintyminen
- on saatettava selkärangan kirurgiseen stabilointiin posteriorisella lähestymistavalla
Poissulkemiskriteerit:
- ennen rekrytointia, akuutissa vaiheessa hoito steroidihoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lumbaalipunktio
Se ei ole varsinainen käsivarsimerkki, koska ainoa interventio potilaisiin on lannepunktio
|
Ainoa toimenpide on potilaiden lannepunktio aivo-selkäydinnestenäytteen saamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriotutkimusten ja primaarisen leesion, sekundaarivaurion ja toimintahäiriön välistä suhdetta analysoivan mallin luominen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Yli 20 alustavan biomarkkerin annostuksen korrelaatio aivo-selkäydinnesteelle altistumisen biologiseen vaikutukseen ihmisen solulinjoihin näiden vaikutusten testaamiseksi suoraan. Aivo-selkäydinneste koodataan teknisin menetelmin, jaetaan eriin, pakastetaan nopeasti ja säilytetään 80 °C:ssa. Biomarkkereita mitataan aivo-selkäydinnesteestä liittyen:
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Gordini, MD, Azienda Unità Sanitaria Locale Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dumont RJ, Verma S, Okonkwo DO, Hurlbert RJ, Boulos PT, Ellegala DB, Dumont AS. Acute spinal cord injury, part II: contemporary pharmacotherapy. Clin Neuropharmacol. 2001 Sep-Oct;24(5):265-79. doi: 10.1097/00002826-200109000-00003.
- Lubieniecka JM, Streijger F, Lee JH, Stoynov N, Liu J, Mottus R, Pfeifer T, Kwon BK, Coorssen JR, Foster LJ, Grigliatti TA, Tetzlaff W. Biomarkers for severity of spinal cord injury in the cerebrospinal fluid of rats. PLoS One. 2011 Apr 29;6(4):e19247. doi: 10.1371/journal.pone.0019247.
- Kwon BK, Stammers AM, Belanger LM, Bernardo A, Chan D, Bishop CM, Slobogean GP, Zhang H, Umedaly H, Giffin M, Street J, Boyd MC, Paquette SJ, Fisher CG, Dvorak MF. Cerebrospinal fluid inflammatory cytokines and biomarkers of injury severity in acute human spinal cord injury. J Neurotrauma. 2010 Apr;27(4):669-82. doi: 10.1089/neu.2009.1080.
- Kwon BK, Casha S, Hurlbert RJ, Yong VW. Inflammatory and structural biomarkers in acute traumatic spinal cord injury. Clin Chem Lab Med. 2011 Mar;49(3):425-33. doi: 10.1515/CCLM.2011.068. Epub 2010 Dec 23.
- Oyinbo CA. Secondary injury mechanisms in traumatic spinal cord injury: a nugget of this multiply cascade. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2011;71(2):281-99.
- Pajoohesh-Ganji A, Byrnes KR. Novel neuroinflammatory targets in the chronically injured spinal cord. Neurotherapeutics. 2011 Apr;8(2):195-205. doi: 10.1007/s13311-011-0036-2.
- Rossignol S, Schwab M, Schwartz M, Fehlings MG. Spinal cord injury: time to move? J Neurosci. 2007 Oct 31;27(44):11782-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3444-07.2007.
- Sekhon LH, Fehlings MG. Epidemiology, demographics, and pathophysiology of acute spinal cord injury. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24 Suppl):S2-12. doi: 10.1097/00007632-200112151-00002.
- Tsai MC, Wei CP, Lee DY, Tseng YT, Tsai MD, Shih YL, Lee YH, Chang SF, Leu SJ. Inflammatory mediators of cerebrospinal fluid from patients with spinal cord injury. Surg Neurol. 2008 Dec;70 Suppl 1:S1:19-24; discussion S1:24. doi: 10.1016/j.surneu.2007.09.033.
- van den Berg ME, Castellote JM, Mahillo-Fernandez I, de Pedro-Cuesta J. Incidence of spinal cord injury worldwide: a systematic review. Neuroepidemiology. 2010;34(3):184-92; discussion 192. doi: 10.1159/000279335. Epub 2010 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 12105
- RF-2010-2315118 (Muu tunniste: Identification number assigned by Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .