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Valor prognóstico de marcadores bioquímicos no líquido cefalorraquidiano para o resultado funcional de pacientes com lesão medular

18 de outubro de 2017 atualizado por: Azienda Usl di Bologna

Investigação do Valor Prognóstico de Marcadores Bioquímicos no Líquido Cefalorraquidiano para o Resultado Funcional de Pacientes com Lesão Medular

O projeto visa desenvolver índices preditivos da gravidade da lesão medular por meio da análise do líquido cefalorraquidiano do paciente coletado durante a lesão aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Bologna, Itália, 40133
        • UOC Rianimazione CO e 118 Ospedale Maggiore AUSL
      • Bologna, Itália, 40133
        • UOSD Chirurgia Vertebrale di Urgenza e del Trauma Ospedale Maggiore AUSL
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Itália, 40026
        • Montecatone Rehabilitation Institute SpA
      • Ozzano, Bologna, Itália, 40064
        • Centro Interdipartimentale Ricerca Industriale Università degli Studi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de Lesão Medular Cervical e Torácica
  • precisam ser submetidos à estabilização cirúrgica da coluna com abordagem posterior

Critério de exclusão:

  • antes do recrutamento, na fase aguda, tratamento com corticoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: punção lombar
Isso não é realmente um rótulo de braço porque a única intervenção nos pacientes é a punção lombar
Outro: Punção lombar
A única intervenção é a punção lombar nos pacientes para obter uma amostra de líquido cefalorraquidiano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criação de um modelo que analisa a relação entre exames laboratoriais e lesão primária, dano secundário e comprometimento funcional
Prazo: Três anos

Correlação da dosagem de mais de 20 biomarcadores provisórios com o efeito biológico da exposição ao Líquido Cefalorraquidiano em linhagens de células humanas, a fim de testar diretamente esses efeitos.

O Líquido Cefalorraquidiano será codificado por procedimentos técnicos, dividido em alíquotas, rapidamente congelado e armazenado a 80°C.

Serão medidos biomarcadores no Líquido Cefalorraquidiano, relacionados a:

  • reação inflamatória e vascular, por um painel de citocinas incluindo 12 diferentes citocinas/quimioquinas;
  • neurodegeneração e excitotoxicidade, por um painel de 10 biomarcadores diferentes.
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Usl di Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Gordini, MD, Azienda Unità Sanitaria Locale Bologna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE 12105
  • RF-2010-2315118 (Outro identificador: Identification number assigned by Ethics Committee)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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