Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cerebrospinális folyadékban található biokémiai markerek prognosztikus értéke a gerincvelő-sérült betegek funkcionális kimenetelére

2017. október 18. frissítette: Azienda Usl di Bologna

A cerebrospinalis folyadékban található biokémiai markerek prognosztikai értékének vizsgálata a gerincvelő-sérült betegek funkcionális kimenetelére

A projekt célja a gerincvelői sérülés súlyosságának prediktív mutatóinak kidolgozása a páciens akut sérülés során gyűjtött agy-gerincvelői folyadékának elemzésén keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40133
        • UOC Rianimazione CO e 118 Ospedale Maggiore AUSL
      • Bologna, Olaszország, 40133
        • UOSD Chirurgia Vertebrale di Urgenza e del Trauma Ospedale Maggiore AUSL
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Olaszország, 40026
        • Montecatone Rehabilitation Institute SpA
      • Ozzano, Bologna, Olaszország, 40064
        • Centro Interdipartimentale Ricerca Industriale Università degli Studi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nyaki és mellkasi gerincvelő-sérülés jelenléte
  • alá kell vetni a gerinc műtéti stabilizálására, posterior megközelítéssel

Kizárási kritériumok:

  • toborzás előtt, akut fázisban szteroid terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: lumbálpunkció
Ez nem igazán karcímke, mert az egyetlen beavatkozás a betegeken az lumbálpunkció
Egyéb: Lumbális punkció
Az egyetlen beavatkozás a betegek lumbálpunkciója a cerebrospinális folyadék minta vétele céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Modell létrehozása, amely elemzi a laboratóriumi vizsgálatok és a primer lézió, másodlagos károsodás és funkcionális károsodás közötti összefüggést
Időkeret: Három év

Több mint 20 kísérleti biomarker dózisának korrelációja a cerebrospinális folyadék expozíciójának emberi sejtvonalakra gyakorolt ​​biológiai hatásával, e hatások közvetlen tesztelése érdekében.

Az agy-gerincvelői folyadékot technikai eljárások segítségével kódolják, alikvot részekre osztják, gyorsan lefagyasztják és 80°C-on tárolják.

A biomarkereket a cerebrospinális folyadékban mérik, a következőkhöz kapcsolódóan:

  • gyulladásos és vaszkuláris reakció, 12 különböző citokint/kemokint tartalmazó citokin panel segítségével;
  • neurodegeneráció és excitotoxicitás, 10 különböző biomarkerből álló panel segítségével.
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Usl di Bologna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giovanni Gordini, MD, Azienda Unità Sanitaria Locale Bologna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE 12105
  • RF-2010-2315118 (Egyéb azonosító: Identification number assigned by Ethics Committee)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a Lumbális punkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel