Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van biochemische markers in cerebrospinale vloeistof voor functioneel resultaat van patiënten met ruggenmergletsel

18 oktober 2017 bijgewerkt door: Azienda Usl di Bologna

Onderzoek naar de prognostische waarde van biochemische markers in de cerebrospinale vloeistof voor het functionele resultaat van patiënten met ruggenmergletsel

Het project is gericht op het ontwikkelen van voorspellende indices van de ernst van dwarslaesie door de analyse van cerebrospinale vloeistof van de patiënt die is verzameld tijdens acuut letsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40133
        • UOC Rianimazione CO e 118 Ospedale Maggiore AUSL
      • Bologna, Italië, 40133
        • UOSD Chirurgia Vertebrale di Urgenza e del Trauma Ospedale Maggiore AUSL
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italië, 40026
        • Montecatone Rehabilitation Institute SpA
      • Ozzano, Bologna, Italië, 40064
        • Centro Interdipartimentale Ricerca Industriale Università degli Studi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van cervicaal en thoracaal ruggenmergletsel
  • moeten worden onderworpen aan chirurgische stabilisatie van de wervelkolom met posterieure benadering

Uitsluitingscriteria:

  • voorafgaand aan rekrutering, in de acute fase, behandeling met corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: lumbaalpunctie
Dat is niet echt een armlabel, want de enige ingreep bij de patiënten is de lumbaalpunctie
Ander: Lumbale punctie
De enige ingreep is de lumbale punctie bij de patiënten om een ​​monster van de cerebrospinale vloeistof te verkrijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creatie van een model dat de relatie analyseert tussen laboratoriumonderzoeken en primaire laesie, secundaire schade en functionele beperkingen
Tijdsspanne: Drie jaar

Correlatie van de dosering van meer dan 20 voorlopige biomarkers met het biologische effect van blootstelling aan cerebrospinale vloeistof op menselijke cellijnen, om die effecten direct te testen.

De cerebrospinale vloeistof wordt gecodeerd met behulp van technische procedures, verdeeld in aliquots, snel ingevroren en bewaard bij 80°C.

Biomarkers worden gemeten in de cerebrospinale vloeistof, gerelateerd aan:

  • inflammatoire en vasculaire reactie, door een cytokinepanel met 12 verschillende cytokines/chemochines;
  • neurodegeneratie en excitotoxiciteit, door een panel van 10 verschillende biomarkers.
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni Gordini, MD, Azienda Unità Sanitaria Locale Bologna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE 12105
  • RF-2010-2315118 (Andere identificatie: Identification number assigned by Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren