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Valeur pronostique des marqueurs biochimiques dans le liquide céphalo-rachidien pour le résultat fonctionnel des patients blessés à la moelle épinière

18 octobre 2017 mis à jour par: Azienda Usl di Bologna

Enquête sur la valeur pronostique des marqueurs biochimiques dans le liquide céphalo-rachidien pour le résultat fonctionnel des patients blessés à la moelle épinière

Le projet vise à développer des indices prédictifs de la gravité des lésions médullaires grâce à l'analyse du liquide céphalo-rachidien d'un patient prélevé lors d'une lésion aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40133
        • UOC Rianimazione CO e 118 Ospedale Maggiore AUSL
      • Bologna, Italie, 40133
        • UOSD Chirurgia Vertebrale di Urgenza e del Trauma Ospedale Maggiore AUSL
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italie, 40026
        • Montecatone Rehabilitation Institute SpA
      • Ozzano, Bologna, Italie, 40064
        • Centro Interdipartimentale Ricerca Industriale Università degli Studi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • présence de lésion de la moelle épinière cervicale et thoracique
  • doivent être soumis à une stabilisation chirurgicale de la colonne vertébrale avec approche postérieure

Critère d'exclusion:

  • avant le recrutement, en phase aiguë, traitement par stéroïdothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ponction lombaire
Ce n'est pas vraiment une étiquette de bras car la seule intervention sur les patients est la ponction lombaire
Autre: Ponction lombaire
La seule intervention est la ponction lombaire sur les patients pour obtenir un échantillon de liquide céphalo-rachidien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Création d'un modèle qui analyse la relation entre les examens de laboratoire et la lésion primaire, les dommages secondaires et la déficience fonctionnelle
Délai: Trois ans

Corrélation du dosage de plus de 20 biomarqueurs provisoires avec l'effet biologique de l'exposition au liquide céphalo-rachidien sur les lignées cellulaires humaines, afin de tester directement ces effets.

Le liquide céphalo-rachidien sera encodé à l'aide de procédures techniques, divisé en aliquotes, rapidement congelé et stocké à 80°C.

Des biomarqueurs seront mesurés dans le liquide céphalo-rachidien, liés à :

  • réaction inflammatoire et vasculaire, par un panel de cytokines comprenant 12 cytokines/chimiochines différentes ;
  • neurodégénérescence et excitotoxicité, par un panel de 10 biomarqueurs différents.
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Usl di Bologna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni Gordini, MD, Azienda Unità Sanitaria Locale Bologna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2013

Première publication (Estimation)

24 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE 12105
  • RF-2010-2315118 (Autre identifiant: Identification number assigned by Ethics Committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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