Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prognostischer Wert biochemischer Marker in der Liquor cerebrospinalis für das funktionelle Ergebnis von Patienten mit Rückenmarksverletzung

18. Oktober 2017 aktualisiert von: Azienda Usl di Bologna

Untersuchung des prognostischen Werts biochemischer Marker in der Liquor cerebrospinalis für das funktionelle Ergebnis von Patienten mit Rückenmarksverletzung

Ziel des Projekts ist die Entwicklung prädiktiver Indizes für den Schweregrad von Rückenmarksverletzungen durch die Analyse von Liquor cerebrospinalis, der Patienten während einer akuten Verletzung entnommen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40133
        • UOC Rianimazione CO e 118 Ospedale Maggiore AUSL
      • Bologna, Italien, 40133
        • UOSD Chirurgia Vertebrale di Urgenza e del Trauma Ospedale Maggiore AUSL
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italien, 40026
        • Montecatone Rehabilitation Institute SpA
      • Ozzano, Bologna, Italien, 40064
        • Centro Interdipartimentale Ricerca Industriale Università degli Studi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Verletzung des Hals- und Brustwirbelsäulenmarks
  • müssen einer chirurgischen Stabilisierung der Wirbelsäule mit posteriorem Zugang unterzogen werden

Ausschlusskriterien:

  • vor der Rekrutierung, in der akuten Phase, Behandlung mit Steroidtherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lumbalpunktion
Das ist nicht wirklich eine Armbezeichnung, denn der einzige Eingriff am Patienten ist die Lumbalpunktion
Sonstiges: Lumbalpunktion
Der einzige Eingriff ist die Lumbalpunktion des Patienten, um eine Probe der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit zu entnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung eines Modells, das den Zusammenhang zwischen Laboruntersuchungen und primärer Läsion, sekundärem Schaden und Funktionsbeeinträchtigung analysiert
Zeitfenster: 3 Jahre

Korrelation der Dosierung von mehr als 20 vorläufigen Biomarkern mit der biologischen Wirkung der Liquor-Exposition auf menschliche Zelllinien, um diese Wirkungen direkt zu testen.

Die Zerebrospinalflüssigkeit wird mithilfe technischer Verfahren kodiert, in Aliquots aufgeteilt, schnell eingefroren und bei 80 °C gelagert.

Biomarker werden im Liquor cerebrospinalis gemessen und beziehen sich auf:

  • entzündliche und vaskuläre Reaktion durch ein Zytokin-Panel, das 12 verschiedene Zytokine/Chemochine umfasst;
  • Neurodegeneration und Exzitotoxizität durch ein Panel aus 10 verschiedenen Biomarkern.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Gordini, MD, Azienda Unità Sanitaria Locale Bologna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE 12105
  • RF-2010-2315118 (Andere Kennung: Identification number assigned by Ethics Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

Klinische Studien zur Lumbalpunktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren