Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av biokjemiske markører i cerebrospinalvæske for funksjonelt resultat av ryggmargsskadde pasienter

18. oktober 2017 oppdatert av: Azienda Usl di Bologna

Undersøkelse av den prognostiske verdien av biokjemiske markører i cerebrospinalvæsken for det funksjonelle resultatet av ryggmargsskadde pasienter

Prosjektet har som mål å utvikle prediktive indekser for ryggmargsskades alvorlighetsgrad gjennom analyse av cerebrospinalvæske fra pasienten samlet under akutt skade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40133
        • UOC Rianimazione CO e 118 Ospedale Maggiore AUSL
      • Bologna, Italia, 40133
        • UOSD Chirurgia Vertebrale di Urgenza e del Trauma Ospedale Maggiore AUSL
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italia, 40026
        • Montecatone Rehabilitation Institute SpA
      • Ozzano, Bologna, Italia, 40064
        • Centro Interdipartimentale Ricerca Industriale Università degli Studi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av cervikal og thorax ryggmargsskade
  • må underkastes ryggradskirurgisk stabilisering med posterior tilnærming

Ekskluderingskriterier:

  • før rekruttering, i akuttfasen, behandling med steroidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: lumbal punktering
Det er egentlig ikke en armetikett fordi den eneste intervensjonen på pasientene er lumbalpunksjonen
Annen: Lumbal punktering
Den eneste intervensjonen er lumbalpunksjonen på pasientene for å få en prøve av cerebrospinalvæske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprettelse av en modell som analyserer sammenhengen mellom laboratorieundersøkelser og primær lesjon, sekundær skade og funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Tre år

Korrelasjon av doseringen av mer enn 20 tentative biomarkører med den biologiske effekten av eksponering av cerebrospinalvæske på menneskelige cellelinjer, for å direkte teste disse effektene.

Cerebrospinalvæsken vil bli kodet ved hjelp av tekniske prosedyrer, delt inn i alikvoter, raskt frosset og lagret ved 80°C.

Biomarkører vil bli målt i cerebrospinalvæsken, relatert til:

  • inflammatorisk og vaskulær reaksjon, av et cytokinpanel inkludert 12 forskjellige cytokiner/kjemokiner;
  • nevrodegenerasjon og eksitotoksisitet, av et panel med 10 forskjellige biomarkører.
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Gordini, MD, Azienda Unità Sanitaria Locale Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE 12105
  • RF-2010-2315118 (Annen identifikator: Identification number assigned by Ethics Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere