Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diagnóz rakoviny plic na rodinné chování

4. dubna 2018 aktualizováno: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Vliv diagnózy rakoviny plic pacienta na porozumění informacím o genetickém riziku u příbuzných a schopnost přestat kouřit

Pozadí:

- Zdravotní událost může být silnou motivací pro náhlé změny chování. Například mnoho lidí, kteří kouří, přestane kouřit poté, co prodělali infarkt nebo jim byla diagnostikována rakovina. Zdravotní událost příbuzného může mít podobný účinek. Kuřáci se například mohou pokusit přestat kouřit poté, co se dozvěděli, že jejich rodič nebo sourozenec má rakovinu plic. Výzkumníci chtějí studovat příbuzné lidí s rakovinou plic, aby zjistili, jak příbuzná diagnóza ovlivňuje ochotu osoby přestat kouřit nebo podstoupit genetické testy.

Cíle:

- Studovat dopad diagnózy rakoviny plic příbuzného na přístup člověka ke genetickému testování a službám pro odvykání kouření.

Způsobilost:

- Současní kuřáci ve věku od 18 do 55 let, kteří jsou pokrevními blízkými příbuznými lidí léčených pro rakovinu plic.

Design:

  • Účastníci budou získáváni prostřednictvím telefonických průzkumů. Účastníci se přihlásí na webovou stránku chráněnou heslem. Stránka má dvě vzdělávací sezení a tři průzkumy k dokončení.
  • Účastníkům bude také zdarma nabídnuto genetické testování. Test ukáže, zda mají gen, který může snížit účinnost některých léků na léčbu rakoviny. Ti, kteří s testem souhlasí, si doma odeberou vzorek výtěru z tváře a pošlou jej k testování. Výsledky testu obdrží prostřednictvím webových stránek.
  • Průzkumy se budou ptát na vnímání rizika a emoční reakce na diagnózu příbuzného. Budou se také ptát na historii kouření, motivaci přestat a reakce na informace o kouření a genetickém riziku.
  • Všichni účastníci budou moci získat bezplatné služby v oblasti odvykání kouření.
  • Šest měsíců po dokončení průzkumů budou mít účastníci následný telefonát. Výzva bude dotázána, zda účastníci využili služby pro odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zastřešujícím cílem této observační prospektivní studie Family Risk & Lung Cancer Study je vyhodnotit dopad diagnózy rakoviny plic blízké osoby na vyhledávání a zpracování informací souvisejících s riziky kouření, genetickou náchylností a jejich vnímavostí ke službám pro odvykání kouření. . Plánujeme přijmout 150 příbuzných pacientů s rakovinou plic, kteří dostávají péči v H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute v Tampě na Floridě. Pro studii budou způsobilí pokrevní příbuzní prvního nebo druhého stupně, kteří jsou současnými kuřáky ve věku od 18 do 55 let. Protože tito příbuzní budou žít po celých Spojených státech, bude použit webový výzkumný protokol. Náborový pracovník zdravotních sester osloví pacienty v Moffittu a posoudí jejich ochotu provést telefonický průzkum, aby vyjmenoval jejich příbuzné, kteří kouří, a bude požádán, aby dali svolení kontaktovat žádného, ​​některé nebo všechny tyto příbuzné. Tyto kontakty s pacienty a kontakty s příbuznými za účelem screeningu a náboru budou prováděny ve spolupráci s probíhajícími náborovými aktivitami pro pětiletou randomizovanou kontrolovanou intervenční studii (RCT) financovanou NCI v lékařském centru Duke University (program přestat kouřit pro plíce). Rodiny nebo rodinné vazby pacientů s rakovinou; Duke IRB# 4620, Bastian, PI). Příbuzní, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni, aby se přihlásili na heslem chráněnou webovou stránku a prohlédli si dvě online vzdělávací sezení a vyplnili tři online průzkumy. V rámci vzdělávacího setkání bude účastníkům nabídnuto bezplatné testování genetické citlivosti na glutathion S transferázu (GSTM1). Účastníci, kteří přijmou testování, obdrží výsledek online. Účastníci, kteří odmítnou testování, zůstanou ve studii a budou jim nabídnuty všechny stejné služby pro odvykání kouření poskytované těm, kteří testování přijmou. Účastníkům budou zaslány pokyny k odběru vlastních bukálních vzorků a poštovních obálek se zaplaceným poštovným, aby mohli vzorek vrátit do laboratoře v Duke schválené CLIA. Hodnocení v průzkumu bude zahrnovat otázky o vnímání rizik, přesvědčení a postojích souvisejících s rakovinou plic, emoční reakce na pacientovu diagnózu, historii kouření, motivaci přestat kouřit, reakce na informace o kouření a genetickém riziku, zájem o genetické testování, porozumění zpětné vazbě na náchylnost a zájem o služby pro odvykání kouření. Primární výstupní proměnnou bude vyhledávání bezplatných služeb pro odvykání kouření. Zúčastnění příbuzní budou dotazováni telefonicky prostřednictvím infrastruktury Duke RCT 6 měsíců po dokončení online protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

507

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33647
        • Moffitt Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI:
  • Zdraví dospělí kuřáci ve věku 18 až 55 let, kteří jsou pokrevními příbuznými prvního nebo druhého stupně (např. sourozenci, synové, dcery, vnuci, vnučky, neteře, synovci, praneteře, prasynovci) pacientů s rakovinou plic v pozdním stádiu (stadium IIIB nebo IV), kteří dostává péči v MCC.
  • Žádná současná ani předchozí diagnóza rakoviny
  • Má přístup a určitou ochotu používat internet
  • Je ochoten být kontaktován pracovníky studie NIH, má skóre nižší než 14 v Centres for Epidemiological Survey of Depression (CESD)
  • anglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem analýz je zjistit, pro koho může být genetické testování náchylnosti k rakovině plic poučným momentem pro podporu změny chování.
Časové okno: pokračující
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura M. Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

18. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

25. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999913050
  • 13-HG-N050

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit