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폐암 진단이 가족 행동에 미치는 영향

2018년 4월 4일 업데이트: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

환자의 폐암 진단이 친척의 유전적 위험 정보에 대한 이해 및 금연 수용성에 미치는 영향

배경:

- 건강 이벤트는 갑작스러운 행동 변화에 대한 강력한 동기가 될 수 있습니다. 예를 들어, 흡연을 하는 많은 사람들은 심장마비를 겪거나 암 진단을 받은 후 담배를 끊습니다. 친척의 건강 이벤트도 비슷한 효과를 가질 수 있습니다. 예를 들어 흡연자는 부모나 형제가 폐암에 걸렸다는 사실을 알게 된 후 금연을 시도할 수 있습니다. 연구자들은 폐암 환자의 친척을 연구하여 친척의 진단이 사람의 금연 의지나 유전자 검사에 어떤 영향을 미치는지 알아보고자 합니다.

목표:

- 친척의 폐암 진단이 유전자 검사 및 금연 서비스에 대한 개인의 접근 방식에 미치는 영향을 연구합니다.

적임:

- 폐암 치료를 받고 있는 사람의 가까운 혈족인 18세에서 55세 사이의 현재 흡연자.

설계:

  • 참가자는 전화 설문조사를 통해 모집합니다. 참가자는 암호로 보호된 웹사이트에 로그인합니다. 이 사이트에는 완료해야 할 두 개의 교육 세션과 세 개의 설문 조사가 있습니다.
  • 참가자에게는 무료 유전자 검사도 제공됩니다. 이 테스트는 일부 암 치료 약물의 효과를 감소시킬 수 있는 유전자가 있는지 확인합니다. 검사에 동의하시는 분들은 집에서 볼 면봉 샘플을 채취하여 검사를 위해 샘플을 보내드립니다. 그들은 웹 사이트를 통해 테스트 결과를 받게 됩니다.
  • 설문 조사는 친척의 진단에 대한 위험 인식 및 감정적 반응에 대해 질문합니다. 또한 흡연 이력, 금연 동기, 흡연 및 유전적 위험에 대한 정보에 대한 반응에 대해서도 질문합니다.
  • 모든 참가자는 무료 금연 서비스를 받을 수 있습니다.
  • 설문 조사를 완료한 후 6개월이 지나면 참가자는 후속 전화를 받게 됩니다. 전화는 참가자가 금연 서비스를 사용했는지 여부를 묻습니다.

연구 개요

상세 설명

이 관찰적 전향적 가족 위험 및 폐암 연구의 가장 중요한 목적은 사랑하는 사람의 폐암 진단이 친척이 흡연 위험, 유전적 감수성 및 금연 서비스에 대한 수용성과 관련된 정보를 찾고 처리하는 데 미치는 영향을 평가하는 것입니다. . 플로리다 주 탬파에 있는 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute에서 치료를 받고 있는 폐암 환자의 친척 150명을 모집할 계획입니다. 18세에서 55세 사이의 현재 흡연자인 1차 또는 2차 혈족이 연구 대상이 됩니다. 이 친척들은 미국 전역에 거주할 것이기 때문에 웹 기반 연구 프로토콜이 사용될 것입니다. 모집 간호사는 Moffitt의 환자에게 접근하여 흡연하는 친척을 열거하기 위해 전화 설문 조사를 할 의향이 있는지 평가하고 이러한 친척 중 일부 또는 전부와 연락할 수 있는 권한을 부여하도록 요청합니다. 선별 및 모집을 위해 환자와 친척과 접촉하는 이러한 설문 조사는 Duke University Medical Center에서 NCI가 자금을 지원하는 5년 동안 진행 중인 모집 활동과 협력하여 실시될 것입니다(폐를 위한 금연 프로그램). 암 환자의 가족 또는 가족 관계; Duke IRB# 4620, Bastian, PI). 참여에 동의하는 친척은 암호로 보호된 웹사이트에 로그인하여 2개의 온라인 교육 세션을 보고 3개의 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 교육 세션의 일환으로 참가자는 글루타티온 S 트랜스퍼라제(GSTM1)에 대한 무료 유전적 감수성 검사를 제공받을 것입니다. 테스트를 수락한 참가자는 온라인으로 결과를 받게 됩니다. 테스트를 거부하는 참가자는 연구에 계속 참여하고 테스트를 수락하는 참가자에게 제공되는 모든 동일한 금연 서비스를 제공합니다. 참가자는 듀크에 있는 CLIA 승인 실험실로 샘플을 반환하기 위해 자신의 협측 샘플 및 우송료 지불 우편 봉투를 수집하라는 지침을 받게 됩니다. 설문 조사 평가에는 폐암과 관련된 위험 인식, 신념 및 태도, 환자의 진단에 대한 감정적 반응, 흡연 이력, 금연 동기, 흡연 및 유전적 위험에 대한 정보에 대한 반응, 유전자 검사에 대한 관심, 감수성 피드백의 이해에 대한 질문이 포함됩니다. , 금연 서비스를 받는 것에 대한 관심. 주요 결과 변수는 무료 금연 서비스를 찾는 것입니다. 참여하는 친척은 온라인 프로토콜을 완료한 후 6개월 후에 Duke RCT 인프라를 통해 전화로 설문 조사를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

507

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33647
        • Moffitt Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 자격 기준:
  • 말기 폐암 환자(IIIB기 또는 IV기)의 1촌 또는 2촌(예: 형제자매, 아들, 딸, 손자, 손녀, 조카, 조카, 조카)인 18~55세의 건강한 성인 흡연자 MCC에서 진료를 받고 있습니다.
  • 현재 또는 이전의 암 진단 없음
  • 인터넷에 대한 액세스 및 사용 의향 있음
  • NIH 연구 직원의 연락을 받을 의향이 있고, 우울증 역학 조사 센터(CESD)에서 14점 미만인 경우
  • 영어로 말하기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분석의 주요 목표는 폐암 감수성에 대한 유전자 검사가 행동 변화를 촉진하기 위한 학습 가능한 순간이 될 수 있는 사람을 식별하는 것입니다.
기간: 전진
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura M. Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 25일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

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