- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01862770
Wpływ diagnozy raka płuca na zachowania rodzinne
Wpływ rozpoznania raka płuca pacjenta na zrozumienie przez krewnych informacji o ryzyku genetycznym i gotowość do rzucenia palenia
Tło:
- Zdarzenie zdrowotne może być silnym motywatorem do nagłych zmian w zachowaniu. Na przykład wiele osób, które palą, przestaje palić po zawale serca lub zdiagnozowaniu raka. Zdarzenie związane ze zdrowiem krewnego może mieć podobny skutek. Na przykład palacze mogą próbować rzucić palenie, gdy dowiedzą się, że rodzic lub rodzeństwo ma raka płuc. Naukowcy chcą zbadać krewnych osób z rakiem płuc, aby zobaczyć, jak diagnoza krewnego wpływa na gotowość danej osoby do rzucenia palenia lub poddania się badaniom genetycznym.
Cele:
- Zbadanie wpływu diagnozy raka płuca u krewnego na podejście danej osoby do badań genetycznych i usług związanych z rzucaniem palenia.
Uprawnienia:
- Aktualni palacze w wieku od 18 do 55 lat, będący bliskimi krewnymi osób leczonych z powodu raka płuc.
Projekt:
- Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ankiet telefonicznych. Uczestnicy logują się do strony internetowej chronionej hasłem. Witryna zawiera dwie sesje edukacyjne i trzy ankiety do wypełnienia.
- Uczestnicy otrzymają również bezpłatne badania genetyczne. Test sprawdzi, czy mają gen, który może zmniejszać skuteczność niektórych leków przeciwnowotworowych. Osoby, które wyrażą zgodę na badanie, pobiorą w domu wymaz z policzka i wyślą go do badania. Wyniki testu otrzymają za pośrednictwem strony internetowej.
- Ankiety będą dotyczyły postrzegania ryzyka i reakcji emocjonalnych na diagnozę krewnego. Zapytają również o historię palenia, motywację do rzucenia palenia oraz reakcje na informacje o paleniu i ryzyku genetycznym.
- Wszyscy uczestnicy będą mogli otrzymać bezpłatne usługi rzucania palenia.
- Sześć miesięcy po wypełnieniu ankiet uczestnicy będą mieli kolejną rozmowę telefoniczną. Podczas rozmowy zostaniesz zapytany, czy uczestnicy korzystali z usług związanych z rzucaniem palenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33647
- Moffitt Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA KWALIFIKACJI:
- Zdrowi dorośli palacze w wieku od 18 do 55 lat, którzy są krewnymi pierwszego lub drugiego stopnia (np. rodzeństwo, synowie, córki, wnuki, wnuczki, siostrzenice, siostrzeńcy, wnuki, wnuki) pacjenta z późnym stadium raka płuca (stadium IIIB lub IV), którzy jest objęty opieką w MCK.
- Brak aktualnej lub wcześniejszej diagnozy raka
- Ma dostęp i pewną chęć korzystania z internetu
- Jest chętny do kontaktu z personelem badawczym NIH, ma wynik niższy niż 14 w Centers for Epidemiological Survey of Depression (CESD)
- mówiący po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podstawowym celem analiz jest określenie, dla kogo badania genetyczne pod kątem podatności na raka płuc mogą być momentem, którego można się nauczyć, aby promować zmianę zachowania.
Ramy czasowe: bieżący
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laura M. Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alexandrie AK, Nyberg F, Warholm M, Rannug A. Influence of CYP1A1, GSTM1, GSTT1, and NQO1 genotypes and cumulative smoking dose on lung cancer risk in a Swedish population. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Jun;13(6):908-14.
- Aspinwall LG, Taylor SE. Effects of social comparison direction, threat, and self-esteem on affect, self-evaluation, and expected success. J Pers Soc Psychol. 1993 May;64(5):708-22. doi: 10.1037//0022-3514.64.5.708.
- Belogubova EV, Togo AV, Karpova MB, Kuligina ESh, Buslova KG, Ulibina JM, Lemehov VG, Romanenko SM, Shutkin VA, Hanson KP, Hirvonen A, Imyanitov EN. A novel approach for assessment of cancer predisposing roles of GSTM1 and GSTT1 genes: use of putatively cancer resistant elderly tumor-free smokers as the referents. Lung Cancer. 2004 Mar;43(3):259-66. doi: 10.1016/j.lungcan.2003.08.019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999913050
- 13-HG-N050
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone