Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diagnozy raka płuca na zachowania rodzinne

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Wpływ rozpoznania raka płuca pacjenta na zrozumienie przez krewnych informacji o ryzyku genetycznym i gotowość do rzucenia palenia

Tło:

- Zdarzenie zdrowotne może być silnym motywatorem do nagłych zmian w zachowaniu. Na przykład wiele osób, które palą, przestaje palić po zawale serca lub zdiagnozowaniu raka. Zdarzenie związane ze zdrowiem krewnego może mieć podobny skutek. Na przykład palacze mogą próbować rzucić palenie, gdy dowiedzą się, że rodzic lub rodzeństwo ma raka płuc. Naukowcy chcą zbadać krewnych osób z rakiem płuc, aby zobaczyć, jak diagnoza krewnego wpływa na gotowość danej osoby do rzucenia palenia lub poddania się badaniom genetycznym.

Cele:

- Zbadanie wpływu diagnozy raka płuca u krewnego na podejście danej osoby do badań genetycznych i usług związanych z rzucaniem palenia.

Uprawnienia:

- Aktualni palacze w wieku od 18 do 55 lat, będący bliskimi krewnymi osób leczonych z powodu raka płuc.

Projekt:

  • Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ankiet telefonicznych. Uczestnicy logują się do strony internetowej chronionej hasłem. Witryna zawiera dwie sesje edukacyjne i trzy ankiety do wypełnienia.
  • Uczestnicy otrzymają również bezpłatne badania genetyczne. Test sprawdzi, czy mają gen, który może zmniejszać skuteczność niektórych leków przeciwnowotworowych. Osoby, które wyrażą zgodę na badanie, pobiorą w domu wymaz z policzka i wyślą go do badania. Wyniki testu otrzymają za pośrednictwem strony internetowej.
  • Ankiety będą dotyczyły postrzegania ryzyka i reakcji emocjonalnych na diagnozę krewnego. Zapytają również o historię palenia, motywację do rzucenia palenia oraz reakcje na informacje o paleniu i ryzyku genetycznym.
  • Wszyscy uczestnicy będą mogli otrzymać bezpłatne usługi rzucania palenia.
  • Sześć miesięcy po wypełnieniu ankiet uczestnicy będą mieli kolejną rozmowę telefoniczną. Podczas rozmowy zostaniesz zapytany, czy uczestnicy korzystali z usług związanych z rzucaniem palenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego obserwacyjnego prospektywnego badania ryzyka rodzinnego i raka płuc jest ocena wpływu rozpoznania raka płuc u bliskiej osoby na poszukiwanie i przetwarzanie przez krewnych informacji związanych z ryzykiem palenia, podatnością genetyczną i ich podatnością na usługi związane z rzucaniem palenia . Planujemy rekrutację 150 krewnych pacjentów z rakiem płuc, którzy otrzymują opiekę w H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute w Tampa na Florydzie. Do badania kwalifikują się krewni pierwszego lub drugiego stopnia, którzy obecnie palą papierosy w wieku od 18 do 55 lat. Ponieważ ci krewni będą mieszkać w całych Stanach Zjednoczonych, zastosowany zostanie internetowy protokół badawczy. Rekruter pielęgniarek podejdzie do pacjentów w Moffitt i oceni ich gotowość do przeprowadzenia ankiety telefonicznej w celu wyliczenia ich krewnych, którzy palą, i zostanie poproszony o pozwolenie na kontakt z żadnym, niektórymi lub wszystkimi z tych krewnych. Te kontakty ankietowe z pacjentami i kontakty z krewnymi w celu badań przesiewowych i rekrutacji będą prowadzone we współpracy z trwającymi działaniami rekrutacyjnymi do pięcioletniego, finansowanego przez NCI, randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego (RCT) w Duke University Medical Center (program rzucania palenia dla płuc Rodziny lub więzi rodzinne pacjentów z rakiem; Duke IRB# 4620, Bastian, PI). Krewni, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o zalogowanie się na stronie chronionej hasłem i obejrzenie dwóch sesji edukacyjnych online oraz wypełnienie trzech ankiet online. W ramach sesji edukacyjnej uczestnicy otrzymają bezpłatne genetyczne badanie wrażliwości na transferazę S glutationu (GSTM1). Uczestnicy, którzy zaakceptują test, otrzymają wynik online. Uczestnicy, którzy odmówią poddania się testom, zostaną zatrzymani w badaniu i otrzymają takie same usługi związane z rzucaniem palenia, jak ci, którzy zaakceptują test. Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby pobrać własne próbki policzkowe i koperty pocztowe z opłaconą przesyłką pocztową, aby zwrócić próbkę do zatwierdzonego przez CLIA laboratorium w Duke. Ankiety będą zawierać pytania dotyczące postrzegania ryzyka, przekonań i postaw związanych z rakiem płuc, reakcji emocjonalnych na diagnozę pacjenta, historii palenia, motywacji do rzucenia palenia, reakcji na informacje o paleniu i ryzyku genetycznym, zainteresowania badaniami genetycznymi, zrozumienia informacji zwrotnej dotyczącej podatności oraz zainteresowanie usługami pomagającymi w rzucaniu palenia. Podstawową zmienną wynikową będzie poszukiwanie bezpłatnych usług związanych z rzucaniem palenia. Uczestniczący krewni zostaną przebadani telefonicznie za pośrednictwem infrastruktury Duke RCT 6 miesięcy po wypełnieniu protokołu online.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

507

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33647
        • Moffitt Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA KWALIFIKACJI:
  • Zdrowi dorośli palacze w wieku od 18 do 55 lat, którzy są krewnymi pierwszego lub drugiego stopnia (np. rodzeństwo, synowie, córki, wnuki, wnuczki, siostrzenice, siostrzeńcy, wnuki, wnuki) pacjenta z późnym stadium raka płuca (stadium IIIB lub IV), którzy jest objęty opieką w MCK.
  • Brak aktualnej lub wcześniejszej diagnozy raka
  • Ma dostęp i pewną chęć korzystania z internetu
  • Jest chętny do kontaktu z personelem badawczym NIH, ma wynik niższy niż 14 w Centers for Epidemiological Survey of Depression (CESD)
  • mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym celem analiz jest określenie, dla kogo badania genetyczne pod kątem podatności na raka płuc mogą być momentem, którego można się nauczyć, aby promować zmianę zachowania.
Ramy czasowe: bieżący
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura M. Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

18 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

25 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

3
Subskrybuj