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Effetto delle diagnosi di cancro ai polmoni sui comportamenti familiari

Impatto della diagnosi di cancro ai polmoni di un paziente sulla comprensione da parte dei parenti delle informazioni sul rischio genetico e sulla ricettività a smettere di fumare

Sfondo:

- Un evento di salute può essere un potente motivatore per bruschi cambiamenti di comportamento. Ad esempio, molte persone che fumano smettono di fumare dopo aver avuto un infarto o aver ricevuto una diagnosi di cancro. Un evento di salute di un parente può avere un effetto simile. Ad esempio, i fumatori possono provare a smettere dopo aver appreso che un genitore o un fratello ha un cancro ai polmoni. I ricercatori vogliono studiare i parenti di persone con cancro ai polmoni per vedere come la diagnosi del parente influisca sulla volontà di una persona di smettere di fumare o sottoporsi a test genetici.

Obiettivi:

- Studiare l'impatto della diagnosi di cancro ai polmoni di un parente sull'approccio di una persona ai test genetici e ai servizi per smettere di fumare.

Eleggibilità:

- Attuali fumatori di età compresa tra 18 e 55 anni che sono parenti stretti di persone in cura per cancro ai polmoni.

Progetto:

  • I partecipanti saranno reclutati attraverso sondaggi telefonici. I partecipanti accederanno a un sito Web protetto da password. Il sito ha due sessioni educative e tre sondaggi da completare.
  • Ai partecipanti verranno inoltre offerti test genetici gratuiti. Il test vedrà se hanno un gene che può ridurre l'efficacia di alcuni farmaci per il trattamento del cancro. Coloro che accettano il test raccoglieranno un campione di tampone guanciale a casa e invieranno il campione per il test. Riceveranno i risultati del test attraverso il sito web.
  • I sondaggi chiederanno informazioni sulla percezione del rischio e sulle risposte emotive alla diagnosi del parente. Chiederanno anche informazioni sulla storia del fumo, sulla motivazione a smettere e sulle reazioni alle informazioni sul fumo e sul rischio genetico.
  • Tutti i partecipanti potranno ricevere servizi gratuiti per smettere di fumare.
  • Sei mesi dopo aver completato i sondaggi, i partecipanti riceveranno una telefonata di follow-up. La chiamata chiederà se i partecipanti hanno utilizzato i servizi per smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio prospettico osservazionale sul rischio familiare e sul cancro al polmone è valutare l'impatto della diagnosi di cancro ai polmoni di una persona cara sulla ricerca e l'elaborazione delle informazioni relative ai rischi del fumo, alla suscettibilità genetica e alla loro ricettività ai servizi per la cessazione del fumo da parte dei parenti. . Abbiamo in programma di reclutare 150 parenti di malati di cancro ai polmoni che stanno ricevendo cure presso l'H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute di Tampa, in Florida. I parenti di sangue di primo o secondo grado che sono fumatori attuali di età compresa tra 18 e 55 saranno idonei per lo studio. Poiché questi parenti vivranno negli Stati Uniti, verrà impiegato un protocollo di ricerca basato sul web. Un reclutatore di infermiere avvicinerà i pazienti al Moffitt e valuterà la loro disponibilità a fare un sondaggio telefonico per enumerare i loro parenti che fumano e gli verrà chiesto di dare il permesso di contattare nessuno, alcuni o tutti questi parenti. Questi contatti di indagine con i pazienti e i contatti con i parenti per lo screening e il reclutamento saranno condotti in collaborazione con attività di reclutamento in corso per uno studio di intervento controllato randomizzato (RCT) della durata di cinque anni finanziato dall'NCI presso il Duke University Medical Center (Quit Smoking Program for Lung Famiglie o legami familiari dei malati di cancro; Duke IRB# 4620, Bastian, PI). Ai parenti che accettano di partecipare verrà chiesto di accedere a un sito Web protetto da password e visualizzare due sessioni educative online e completare tre sondaggi online. Come parte della sessione educativa, ai partecipanti verrà offerto un test di suscettibilità genetica gratuito per la glutatione S transferasi (GSTM1). I partecipanti che accettano il test riceveranno il risultato online. I partecipanti che rifiutano il test verranno mantenuti nello studio e verranno offerti tutti gli stessi servizi per smettere di fumare forniti a coloro che accettano il test. Ai partecipanti verranno inviate istruzioni per raccogliere i propri campioni buccali e buste postali pagate per restituire il campione a un laboratorio approvato dalla CLIA presso Duke. Le valutazioni del sondaggio includeranno domande sulla percezione del rischio, convinzioni e atteggiamenti relativi al cancro del polmone, risposte emotive alla diagnosi del paziente, storia del fumo, motivazione a smettere, reazioni alle informazioni sul fumo e sul rischio genetico, interesse per i test genetici, comprensione del feedback sulla suscettibilità e l'interesse a ricevere servizi per smettere di fumare. L'outcome primario sarà la ricerca di servizi gratuiti per smettere di fumare. I parenti partecipanti saranno intervistati telefonicamente tramite l'infrastruttura Duke RCT 6 mesi dopo aver completato il protocollo online.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

507

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33647
        • Moffitt Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERI DI AMMISSIBILITÀ:
  • Fumatori adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni che sono consanguinei di primo o secondo grado (ad es. è in cura presso MCC.
  • Nessuna diagnosi attuale o precedente di cancro
  • Ha accesso e una certa disponibilità a utilizzare Internet
  • È disposto a essere contattato dal personale dello studio NIH, ha un punteggio inferiore a 14 sul Centers for Epidemiological Survey of Depression (CESD)
  • parlando inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo scopo principale delle analisi è identificare per chi il test genetico per la suscettibilità al cancro del polmone può essere un momento di insegnamento per promuovere il cambiamento del comportamento.
Lasso di tempo: in corso
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura M. Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

18 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

25 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

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