Účinnost a bezpečnost KW21052 ve srovnání s Lyrica u diabetických pacientů s neuropatickou bolestí

Je známo, že diabetická neuropatie je nejčastější komplikací diabetu, i když odhadovaná prevalence je velmi variabilní, pohybuje se od 1,6 do 90 %. Chronická bolest je také doprovázena poruchami spánku, depresí a úzkostí, což zhoršuje kvalitu života a zvyšuje společenské náklady. Pregabalin je jedním z osvědčených a prodávaných perorálních léků ke zvládání chronické neuropatické bolesti u diabetických pacientů. Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, která má prokázat, že účinnost KW21052 při snižování bolesti měřená týdenním průměrným skóre bolesti na numerické škále hodnocení bolesti (NRS) v 8. týdnu intervence je nižší než účinnost přípravku Lyrica.