Werkzaamheid en veiligheid van KW21052 in vergelijking met Lyrica bij diabetespatiënten met neuropathische pijn

Diabetische neuropathie staat bekend als de meest voorkomende complicatie van diabetes, hoewel de geschatte prevalentie zeer variabel is, variërend van 1,6 tot 90%. Ook gaat chronische pijn gepaard met slaapstoornissen, depressie en angst, waardoor de kwaliteit van leven wordt aangetast en de maatschappelijke kosten stijgen. Pregabaline is een van de bewezen en op de markt gebrachte orale geneesmiddelen om de chronische neuropathische pijn bij diabetespatiënten te beheersen. Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om aan te tonen dat de werkzaamheid van KW21052 bij pijnvermindering, gemeten aan de hand van de wekelijkse gemiddelde pijnscore op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS) in de 8e week van de interventie, inferieur is aan die van Lyrica.