Effekt og sikkerhet av KW21052 sammenlignet med Lyrica hos diabetespasienter med nevropatisk smerte

Diabetisk nevropati er kjent for å være den vanligste komplikasjonen til diabetes, selv om den estimerte prevalensen er svært variabel, og varierer fra 1,6 til 90 %. Kroniske smerter er også ledsaget av søvnforstyrrelser, depresjon og angst, og forringer dermed livskvaliteten og øker samfunnskostnadene. Pregabalin er en av utprøvde og markedsførte orale medisiner for å håndtere kroniske nevropatiske smerter hos diabetespasienter. Denne studien er designet som en randomisert kontrollert studie for å demonstrere at effekten av KW21052 i smertereduksjon målt ved den ukentlige gjennomsnittlige smerteskåren på den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS) ved den 8. uken av intervensjonen er dårligere enn Lyrica.