- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01871298
Používání internetu a mobilních technologií uživateli drog
25. listopadu 2015 aktualizováno: Silvia Cunto-Amesty, Columbia University
Průzkumná studie o používání internetu a mobilních technologií souvisejícím se zdravím uživatelů drog
Účelem této průzkumné studie je prozkoumat faktory spojené s frekvencí a typem používání internetu a mobilních technologií mezi uživateli nelegálních drog, konkrétně používání internetu a textových zpráv k získávání informací o zdravotní péči a zapojení do využívání zdravotní péče, konkrétně virus lidské imunodeficience služby prevence a léčby (HIV).
Zaměříme se na čtvrti s vysokou drogovou aktivitou v New Yorku a zaregistrujeme účastníky rekrutované prostřednictvím cíleného pouličního dosahu.
Všichni účastníci (n=336) absolvují audio, počítačově podporovaný seberozhovor (ACASI), který posoudí sociodemografické údaje, přístup ke zdravotní péči a její využití, sexuální chování/užívaní drog, zdravotní stav a charakteristiky obecného a zdravotního internetu/ používání mobilních technologií včetně faktorů, které podporují nebo brání používání.
Účastníci identifikovaní jako uživatelé internetu ≥ 1/měsíc (n=151) se vrátí na 4týdenní ACASI, aby podali zprávu o používání pilotní webové stránky (která bude z velké části zobrazovat informace aktuálně dostupné v komunitě v tištěné/brožuře/videu) .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při vstupní návštěvě účastníci, kteří budou po screeningu považováni za způsobilé, obdrží souhlas a bude jim poskytnut 30minutový základní průzkum ACASI.
Na konci základní návštěvy bude těm účastníkům, kteří nahlásili používání internetu alespoň 1x měsíčně (v minulém měsíci), nabídnuta účast v pilotní složce hodnocení webových stránek.
U této složky budou účastníci poučeni o tom, jak používat vzdělávací web se zdroji zdraví.
Jejich používání webu bude sledováno.
Dostanou termín návratu za 4 týdny na následný průzkum v lékárně a 2týdenní telefonát s lokalizátorem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
212
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jakékoli celoživotní užívání nelegálních drog
- věk > 18
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Přístup na webové stránky
I když tato pilotní intervence není randomizovanou studií, účastníci studie, kteří hlásí používání internetu alespoň jednou měsíčně, sdělí pilotní komponentu hodnocení webových stránek, ke které budou mít přístup po dobu 4 týdnů.
Tato webová stránka bude obsahovat vzdělávací informace přizpůsobené zdravotním potřebám uživatelů drog.
Webový obsah bude podobný materiálům a zprávám o veřejném zdraví vydaným ministerstvem zdravotnictví NYC, a proto není pravděpodobné, že by při prohlížení takového obsahu došlo k poškození.
|
Pilotní webová stránka o zdraví bude obsahovat vzdělávací zdravotní informace, jako jsou: zdravotnická videa, prohledávatelná mapa prevence HIV a dalších potřebných zdravotních a sociálních služeb a možnost registrace pro automatické aktualizace příslušných zdravotních informací prostřednictvím textových zpráv.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný přístup na webové stránky
Účastníci, kteří nahlásí používání internetu méně než jednou měsíčně, nezískají přístup ke komponentě hodnocení pilotních webových stránek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků, kteří používají pilotní web
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků, kteří používají internet
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Procento účastníků, kteří používají internet alespoň jednou měsíčně
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Procento účastníků, kteří používají internet pro účely související se zdravím
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Procento účastníků, kteří jsou ochotni používat internet nebo mobilní technologie pro účely související se zdravím
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Procento účastníků, kteří se zaregistrují k odběru automatických zpráv SMS s relevantními zdravotními informacemi
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Cunto-Amnesty, MD, Assistant Professor of Medicine and Population and Family Health, Dept of Medicine Family Med
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
6. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAL6402
- 1R21DA034841-01A1 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání drog je nezákonné
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína