- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01871298
A kábítószer-felhasználók internet- és mobiltechnológiai használata
2015. november 25. frissítette: Silvia Cunto-Amesty, Columbia University
Feltáró tanulmány a kábítószer-használók egészségével kapcsolatos internet- és mobiltechnológia használatáról
Ennek a feltáró jellegű tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az illegális kábítószer-fogyasztók körében előforduló internet- és mobiltechnológia-használat gyakoriságával és típusával összefüggő tényezőket, különös tekintettel az egészségügyi információk megszerzésére és az egészségügyi ellátásban való részvételre az internet és a szöveges üzenetküldésre, különös tekintettel az emberi immunhiány vírusra. (HIV) megelőzési és kezelési szolgáltatások.
Megcélozzuk New York nagy kábítószer-aktivitású negyedeit, és célzott utcai tájékoztatáson keresztül toborzott résztvevőket veszünk fel.
Minden résztvevő (n=336) átesik egy audio számítógéppel segített öninterjún (ACASI), amely felméri a szociodemográfiai adatokat, az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést és annak igénybevételét, a szex/kábítószer-használati magatartást, az egészségi állapotot, valamint az általános és egészséggel kapcsolatos internet jellemzőit. mobiltechnológia használata, beleértve a használatot elősegítő vagy akadályozó tényezőket.
Az internetet ≥1/hónap (n=151) azonosított résztvevők vissza fognak térni egy 4 hetes ACASI-ra, hogy beszámoljanak a kísérleti webhely használatáról (amely nagyrészt a közösségben jelenleg elérhető információkat jeleníti meg nyomtatott/röpirat/videó formában). .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beiratkozási látogatáson a szűrést követően alkalmasnak ítélt résztvevőket beleegyezik, és 30 perces kiindulási ACASI felmérést kapnak.
Az alaplátogatás végén azoknak a résztvevőknek, akik legalább 1x/hónapban (az elmúlt hónapban) internethasználatról számoltak be, felajánljuk, hogy részt vegyenek a Pilot Website Evaluation komponensben.
Ebben az összetevőben a résztvevők tájékoztatást kapnak egy egészségügyi forrásokat tartalmazó oktatási webhely használatáról.
Nyomon követik a weboldal használatát.
Időpontot kapnak, hogy 4 hét múlva visszatérjenek a gyógyszertárban végzett nyomon követési felmérésre és egy 2 hetes helymeghatározó hívásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
212
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden életen át tartó illegális droghasználat
- életkor > 18
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Weboldal elérése
Noha ez a kísérleti beavatkozás nem egy randomizált vizsgálat, a vizsgálat azon résztvevői, akik legalább havonta egyszer beszámolnak internethasználatról, egy kísérleti webhelyértékelési komponensről tájékoztatnak, amelyhez 4 hetes vizsgálati időszakon keresztül hozzáférhetnek.
Ez a weboldal a kábítószer-használók egészségügyi szükségleteire szabott oktatási információkat tartalmaz majd.
Az internetes tartalom hasonló lesz a New York-i Egészségügyi Minisztérium által kiadott anyagokhoz és közegészségügyi üzenetekhez, ezért nem valószínű, hogy kár keletkezik az ilyen tartalom megtekintéséből.
|
A kísérleti egészségügyi weboldal olyan oktatási egészségügyi információkat tartalmaz majd, mint például: egészséggel kapcsolatos videók, kereshető térkép a HIV-megelőzésről és más szükséges egészségügyi és szociális szolgáltatásokról, valamint a releváns egészségügyi információkkal kapcsolatos automatikus szöveges üzenetfrissítésekre való regisztráció lehetősége.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs hozzáférés a webhelyhez
Azok a résztvevők, akik havonta kevesebbszer számolnak be internethasználatról, nem kapnak hozzáférést a Pilot Website Evaluation komponenshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kísérleti webhelyet használó résztvevők százaléka
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az internetet használó résztvevők százaléka
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Azon résztvevők százaléka, akik legalább havonta egyszer használják az internetet
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Azon résztvevők százaléka, akik egészséggel kapcsolatos célokra használják az internetet
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Azon résztvevők százaléka, akik hajlandóak az internetet vagy a mobiltechnológiát egészségügyi célokra használni
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik feliratkoznak a releváns egészségügyi információkról szóló automatikus szöveges üzenetek frissítésére
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia Cunto-Amnesty, MD, Assistant Professor of Medicine and Population and Family Health, Dept of Medicine Family Med
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAL6402
- 1R21DA034841-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kábítószerrel való visszaélés tiltott
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország