- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01871298
Korzystanie z Internetu i urządzeń mobilnych przez użytkowników narkotyków
25 listopada 2015 zaktualizowane przez: Silvia Cunto-Amesty, Columbia University
Eksploracyjne badanie korzystania z Internetu i technologii mobilnych związanych ze zdrowiem użytkowników narkotyków
Celem tego badania eksploracyjnego jest zbadanie czynników związanych z częstotliwością i rodzajem korzystania z Internetu i technologii mobilnych wśród osób zażywających narkotyki, w szczególności korzystania z Internetu i wiadomości tekstowych w celu uzyskania informacji na temat opieki zdrowotnej i zaangażowania się w korzystanie z opieki zdrowotnej, w szczególności ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) usługi zapobiegania i leczenia.
Będziemy kierować reklamy na dzielnice o wysokiej aktywności narkotykowej w Nowym Jorku i rejestrować uczestników rekrutowanych poprzez ukierunkowane kampanie uliczne.
Wszyscy uczestnicy (n=336) zostaną poddani audio-wywiadowi wspomaganemu komputerowo (ACASI), który oceni dane socjodemograficzne, dostęp do opieki zdrowotnej i korzystanie z niej, zachowania związane z seksem/narkotykami, stan zdrowia oraz ogólne i związane ze zdrowiem korzystanie z internetu/ korzystanie z technologii mobilnej, w tym czynniki sprzyjające lub utrudniające korzystanie.
Uczestnicy zidentyfikowani jako korzystający z internetu ≥1/miesiąc (n=151) powrócą na 4-tygodniowe badanie ACASI, aby zgłosić korzystanie z pilotażowej strony internetowej (która w dużej mierze będzie wyświetlać informacje dostępne obecnie w społeczności w formie drukowanej/broszury/wideo) .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas wizyty rejestracyjnej uczestnicy uznani za kwalifikujących się po przeprowadzeniu selekcji otrzymają zgodę i otrzymają 30-minutową podstawową ankietę ACASI.
Pod koniec wizyty początkowej uczestnicy, którzy zgłosili korzystanie z Internetu co najmniej 1x/miesiąc (w ciągu ostatniego miesiąca), otrzymają propozycję udziału w komponencie pilotażowej oceny strony internetowej.
W tym komponencie uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z edukacyjnej strony internetowej z zasobami zdrowotnymi.
Korzystanie przez nich z witryny będzie śledzone.
Zostaną umówieni na wizytę za 4 tygodnie w celu przeprowadzenia ankiety kontrolnej w aptece i 2-tygodniowej rozmowy lokalizacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jakiekolwiek nielegalne używanie narkotyków przez całe życie
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Dostęp do strony internetowej
Chociaż ta interwencja pilotażowa nie jest badaniem z randomizacją, uczestnicy badania, którzy zgłaszają korzystanie z Internetu co najmniej raz w miesiącu, zostaną poinformowani o komponencie pilotażowej oceny witryny internetowej, z którego będą mogli korzystać przez 4-tygodniowy okres badania.
Ta strona internetowa będzie zawierała informacje edukacyjne dostosowane do potrzeb zdrowotnych osób zażywających narkotyki.
Treści internetowe będą podobne do materiałów i komunikatów dotyczących zdrowia publicznego publikowanych przez Departament Zdrowia miasta Nowy Jork, dlatego przeglądanie takich treści nie powinno powodować szkód.
|
Pilotażowa witryna internetowa poświęcona zdrowiu będzie zawierała edukacyjne informacje zdrowotne, takie jak: filmy dotyczące zdrowia, przeszukiwalną mapę profilaktyki HIV i innych potrzebnych usług zdrowotnych i społecznych, a także opcję zarejestrowania się w celu otrzymywania automatycznych aktualizacji wiadomości tekstowych dotyczących istotnych informacji zdrowotnych.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak dostępu do strony internetowej
Uczestnicy, którzy zgłaszają korzystanie z Internetu rzadziej niż raz w miesiącu, nie otrzymają dostępu do pilotażowego komponentu oceny witryny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent uczestników korzystających z pilotażowej strony internetowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent uczestników korzystających z internetu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek uczestników, którzy korzystają z internetu co najmniej raz w miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek uczestników korzystających z internetu w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek uczestników, którzy są skłonni korzystać z internetu lub technologii mobilnej w celach zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Procent uczestników, którzy zarejestrują się w celu otrzymywania automatycznych aktualizacji wiadomości tekstowych dotyczących istotnych informacji zdrowotnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Cunto-Amnesty, MD, Assistant Professor of Medicine and Population and Family Health, Dept of Medicine Family Med
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAL6402
- 1R21DA034841-01A1 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .