- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01871298
Usuario de drogas Uso de Internet y tecnología móvil
25 de noviembre de 2015 actualizado por: Silvia Cunto-Amesty, Columbia University
Estudio exploratorio del uso de Internet y tecnología móvil relacionado con la salud de los usuarios de drogas
El propósito de este estudio exploratorio es examinar los factores asociados con la frecuencia y el tipo de uso de Internet y tecnología móvil entre los usuarios de drogas ilegales, específicamente el uso de Internet y mensajes de texto para obtener información sobre atención médica y participar en la utilización de la atención médica, específicamente el virus de la inmunodeficiencia humana. (VIH) servicios de prevención y tratamiento.
Nos enfocaremos en los vecindarios de alta actividad de drogas en la ciudad de Nueva York e inscribiremos a los participantes reclutados a través de la divulgación callejera específica.
Todos los participantes (n=336) se someterán a una autoentrevista de audio asistida por computadora (ACASI) que evaluará la sociodemografía, el acceso y la utilización de la atención médica, el comportamiento sexual/consumo de drogas, el estado de salud y las características generales y relacionadas con la salud de Internet/ uso de la tecnología móvil, incluidos los factores que promueven o dificultan el uso.
Los participantes identificados como usuarios de Internet ≥1/mes (n=151) regresarán para un ACASI de 4 semanas para informar sobre el uso del sitio web piloto (que mostrará en gran medida la información actualmente disponible en la comunidad en forma impresa/folleto/video) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la visita de inscripción, los participantes que se consideren elegibles después de la selección recibirán su consentimiento y se les realizará una encuesta ACASI de referencia de 30 minutos.
Al final de la visita de línea de base, a aquellos participantes que informaron haber usado Internet al menos 1 vez por mes (en el último mes) se les ofrecerá participar en el Componente de evaluación del sitio web piloto.
Para este componente, se instruirá a los participantes sobre cómo utilizar un sitio web educativo con recursos de salud.
Se hará un seguimiento de su uso del sitio web.
Se les dará una cita para regresar en 4 semanas para una encuesta de seguimiento en la farmacia y una llamada de localización de 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier uso de drogas ilegales de por vida
- edad > 18
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Acceso al sitio web
Si bien esta intervención piloto no es un ensayo aleatorio, los participantes del estudio que informan el uso de Internet al menos una vez al mes se les informará sobre un componente de evaluación del sitio web piloto al que podrán acceder durante un período de estudio de 4 semanas.
Este sitio web contendrá una información educativa adaptada a las necesidades de salud de los usuarios de drogas.
El contenido web será similar a los materiales y mensajes de salud pública publicados por el Departamento de Salud de la Ciudad de Nueva York y, por lo tanto, no es probable que surjan daños al ver dicho contenido.
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El sitio web de salud piloto contendrá información educativa sobre salud, como: videos relacionados con la salud, un mapa de búsqueda de prevención del VIH y otros servicios sociales y de salud necesarios, y la opción de registrarse para recibir actualizaciones automáticas de mensajes de texto sobre información de salud relevante.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin acceso al sitio web
Los participantes que informen el uso de Internet menos de una vez al mes no recibirán acceso al componente de evaluación del sitio web piloto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que utilizan el sitio web piloto
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que usan Internet
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Porcentaje de participantes que usan Internet al menos una vez al mes
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Porcentaje de participantes que utilizan Internet para fines relacionados con la salud
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Porcentaje de participantes que están dispuestos a usar internet o tecnología móvil para fines relacionados con la salud
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Porcentaje de participantes que se registran para recibir actualizaciones automáticas de mensajes de texto sobre información de salud relevante
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Cunto-Amnesty, MD, Assistant Professor of Medicine and Population and Family Health, Dept of Medicine Family Med
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAL6402
- 1R21DA034841-01A1 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .