- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01871298
Rusmiddelbruker internett og mobil teknologibruk
25. november 2015 oppdatert av: Silvia Cunto-Amesty, Columbia University
Utforskende studie av rusmiddelbrukere helserelatert bruk av Internett og mobilteknologi
Formålet med denne utforskende studien er å undersøke faktorer assosiert med hyppighet og type internett- og mobilteknologibruk blant illegale narkotikabrukere, spesielt bruk av internett og tekstmeldinger for å få helseinformasjon og engasjere seg i bruk av helsetjenester, spesielt humant immunsviktvirus (HIV) forebyggings- og behandlingstjenester.
Vi vil målrette mot nabolag med høy narkotikaaktivitet i New York City og registrere deltakere rekruttert gjennom målrettet gateoppsøk.
Alle deltakere (n=336) vil gjennomgå et lyddataassistert selvintervju (ACASI) som vil vurdere sosiodemografi, tilgang til og bruk av helsetjenester, sex-/rusbruksatferd, helsestatus og kjennetegn ved generell og helserelatert internett/ bruk av mobilteknologi inkludert faktorer som fremmer eller hindrer bruk.
Deltakere identifisert som bruker internett ≥1/måned (n=151) vil returnere for en 4-ukers ACASI for å rapportere om bruken av pilotnettstedet (som stort sett vil vise informasjon som for øyeblikket er tilgjengelig i fellesskapet i trykt/hefte/videoform) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved påmeldingsbesøket vil deltakere som anses kvalifisert etter screening bli samtykket, og gitt en 30-minutters baseline ACASI-undersøkelse.
På slutten av baseline-besøket vil deltakerne som rapporterte internettbruk minst 1x/måned (i den siste måneden) bli tilbudt deltakelse i pilotnettstedets evalueringskomponent.
For denne komponenten vil deltakerne bli instruert i hvordan man bruker en pedagogisk nettside med helseressurser.
Deres bruk av nettstedet vil bli sporet.
De vil få en avtale om å returnere om 4 uker for en oppfølgingsundersøkelse på apoteket og en 2-ukers lokaliseringssamtale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
212
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver livslang ulovlig narkotikabruk
- alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Nettstedtilgang
Selv om denne pilotintervensjonen ikke er en randomisert studie, vil studiedeltakere som rapporterer internettbruk minst en gang i måneden fortelle om en pilotnettstedsevalueringskomponent som de vil ha tilgang til i en 4-ukers studieperiode.
Denne nettsiden vil inneholde en pedagogisk informasjon som er skreddersydd for rusmiddelbrukernes helsebehov.
Nettinnhold vil ligne på materialer og folkehelsemeldinger utgitt av NYC Department of Health, og det er derfor ikke sannsynlig at det oppstår skade ved å se slikt innhold.
|
Pilothelsenettstedet vil inneholde pedagogisk helseinformasjon som: helserelaterte videoer, søkbart kart over HIV-forebygging og andre nødvendige helse- og sosialtjenester, og muligheten til å registrere seg for automatiske tekstmeldingsoppdateringer om relevant helseinformasjon.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen nettsidetilgang
Deltakere som rapporterer internettbruk mindre enn én gang i måneden vil ikke få tilgang til pilotnettstedets evalueringskomponent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosent av deltakerne som bruker pilotnettstedet
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosent av deltakerne som bruker internett
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Prosent av deltakerne som bruker internett minst en gang i måneden
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Prosent av deltakerne som bruker internett til helserelaterte formål
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Prosent av deltakerne som er villige til å bruke internett- eller mobilteknologi til helserelaterte formål
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Prosent av deltakerne som registrerer seg for mottak av automatiske tekstmeldingsoppdateringer om relevant helseinformasjon
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia Cunto-Amnesty, MD, Assistant Professor of Medicine and Population and Family Health, Dept of Medicine Family Med
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
6. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAL6402
- 1R21DA034841-01A1 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .