- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01871298
Usuário de drogas Internet e uso de tecnologia móvel
25 de novembro de 2015 atualizado por: Silvia Cunto-Amesty, Columbia University
Estudo Exploratório do Uso de Internet e Tecnologia Móvel Relacionado à Saúde de Usuários de Drogas
O objetivo deste estudo exploratório é examinar os fatores associados à frequência e ao tipo de uso de internet e tecnologia móvel entre usuários de drogas ilícitas, especificamente o uso de internet e mensagens de texto para obter informações sobre saúde e se envolver na utilização de cuidados de saúde, especificamente o vírus da imunodeficiência humana (HIV) serviços de prevenção e tratamento.
Vamos ter como alvo os bairros de alta atividade de drogas na cidade de Nova York e inscrever os participantes recrutados por meio de divulgação nas ruas.
Todos os participantes (n = 336) serão submetidos a uma auto-entrevista assistida por computador (ACASI) que avaliará dados sociodemográficos, acesso e utilização de serviços de saúde, sexo/comportamento de uso de drogas, estado de saúde e características gerais e relacionadas à saúde na Internet/ uso de tecnologia móvel, incluindo fatores que promovem ou dificultam o uso.
Os participantes identificados como usando a Internet ≥1/mês (n=151) retornarão para um ACASI de 4 semanas para relatar o uso do site piloto (que exibirá amplamente as informações atualmente disponíveis na comunidade em formato impresso/panfleto/vídeo) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na visita de inscrição, os participantes considerados elegíveis após a triagem serão consentidos e receberão uma pesquisa ACASI de linha de base de 30 minutos.
No final da visita inicial, os participantes que relataram uso da Internet pelo menos 1x/mês (no último mês) receberão a oferta de participação no Componente Piloto de Avaliação do Site.
Para este componente, os participantes serão instruídos sobre como usar um site educacional com recursos de saúde.
Seu uso do site será rastreado.
Eles receberão uma consulta para retornar em 4 semanas para uma pesquisa de acompanhamento na farmácia e uma chamada de localização de 2 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer uso de drogas ilegais na vida
- idade > 18
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Acesso ao site
Embora esta intervenção piloto não seja um estudo randomizado, os participantes do estudo que relatam o uso da Internet pelo menos uma vez por mês serão informados sobre um componente piloto de avaliação do site que poderão acessar por um período de estudo de 4 semanas.
Este site conterá informações educacionais adaptadas às necessidades de saúde dos usuários de drogas.
O conteúdo da Web será semelhante aos materiais e mensagens de saúde pública divulgados pelo Departamento de Saúde de Nova York e, portanto, não é provável que haja danos decorrentes da visualização de tal conteúdo.
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O site piloto de saúde conterá informações educacionais sobre saúde, como: vídeos relacionados à saúde, mapa pesquisável de prevenção do HIV e outros serviços sociais e de saúde necessários, e a opção de se registrar para atualizações automáticas por mensagem de texto sobre informações relevantes sobre saúde.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem acesso ao site
Os participantes que relatarem uso da Internet menos de uma vez por mês não receberão acesso ao componente de avaliação do site piloto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de participantes que usam o site piloto
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de participantes que usam a internet
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Percentagem de participantes que utilizam a Internet pelo menos uma vez por mês
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Porcentagem de participantes que usam a internet para fins relacionados à saúde
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Porcentagem de participantes que desejam usar a Internet ou tecnologia móvel para fins relacionados à saúde
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Porcentagem de participantes que se inscrevem para receber atualizações automáticas por mensagens de texto sobre informações relevantes sobre saúde
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Cunto-Amnesty, MD, Assistant Professor of Medicine and Population and Family Health, Dept of Medicine Family Med
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAL6402
- 1R21DA034841-01A1 (NIH)
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