- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01871298
Stofbrugers internet og mobilteknologisk brug
25. november 2015 opdateret af: Silvia Cunto-Amesty, Columbia University
Eksplorativ undersøgelse af stofbrugers helbredsrelateret brug af internet og mobilteknologi
Formålet med denne sonderende undersøgelse er at undersøge faktorer forbundet med hyppigheden og typen af internet- og mobilteknologibrug blandt illegale stofbrugere, specifikt brug af internet og sms-beskeder for at indhente sundhedsoplysninger og engagere sig i sundhedspleje, specifikt human immundefektvirus (HIV) forebyggelse og behandlingstjenester.
Vi vil målrette mod kvarterer med høj narkotikaaktivitet i New York City og tilmelde deltagere, der er rekrutteret gennem målrettet gadeoplysning.
Alle deltagere (n=336) vil gennemgå et lydcomputerassisteret selvinterview (ACASI), der vil vurdere sociodemografi, adgang til og brug af sundhedspleje, sex-/stofbrugsadfærd, helbredsstatus og karakteristika ved generelt og sundhedsrelateret internet/ brug af mobilteknologi, herunder faktorer, der fremmer eller hindrer brugen.
Deltagere identificeret som bruger internettet ≥1/måned (n=151) vil vende tilbage til en 4-ugers ACASI for at rapportere om brugen af pilotwebstedet (som i vid udstrækning vil vise information, der i øjeblikket er tilgængelig i fællesskabet i trykt/pamflet/videoform) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved tilmeldingsbesøget vil deltagere, der anses for kvalificerede efter screening, blive givet samtykke og modtaget en 30 minutters baseline ACASI-undersøgelse.
Ved afslutningen af baseline-besøget vil de deltagere, der rapporterede internetbrug mindst 1x/måned (i den seneste måned), blive tilbudt deltagelse i pilotwebstedsevalueringskomponenten.
Til denne komponent vil deltagerne blive instrueret i, hvordan man bruger et undervisningswebsted med sundhedsressourcer.
Deres brug af hjemmesiden vil blive sporet.
De vil få en aftale om at vende tilbage om 4 uger til en opfølgende undersøgelse på apoteket og et 2-ugers lokaliseringsopkald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ethvert livslangt ulovligt stofbrug
- alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Hjemmesideadgang
Selvom denne pilotintervention ikke er et randomiseret forsøg, vil undersøgelsesdeltagere, der rapporterer internetbrug mindst en gang om måneden, fortælle om en pilotwebstedsevalueringskomponent, som de vil være i stand til at få adgang til i en 4-ugers undersøgelsesperiode.
Denne hjemmeside vil indeholde en pædagogisk information, der er skræddersyet til stofbrugeres sundhedsbehov.
Webindhold vil ligne materialer og offentlige sundhedsmeddelelser udgivet af NYC Department of Health, og det er derfor ikke sandsynligt, at der opstår skade ved at se sådant indhold.
|
Pilotsundhedswebstedet vil indeholde pædagogiske sundhedsoplysninger såsom: sundhedsrelaterede videoer, søgbart kort over HIV-forebyggelse og andre nødvendige sundheds- og socialtjenester og muligheden for at registrere sig for automatiske sms-opdateringer om relevante sundhedsoplysninger.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen hjemmeside adgang
Deltagere, der rapporterer internetbrug mindre end én gang om måneden, vil ikke modtage adgang til pilotwebstedets evalueringskomponent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der bruger pilotwebstedet
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procent af deltagere, der bruger internettet
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Procentdel af deltagere, der bruger internettet mindst en gang om måneden
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Procentdel af deltagere, der bruger internettet til sundhedsrelaterede formål
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Procentdel af deltagerne, der er villige til at bruge internet- eller mobilteknologi til sundhedsrelaterede formål
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Procentdel af deltagere, der tilmelder sig modtagelse af automatiske sms-opdateringer om relevante helbredsoplysninger
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia Cunto-Amnesty, MD, Assistant Professor of Medicine and Population and Family Health, Dept of Medicine Family Med
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2013
Først opslået (SKØN)
6. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAL6402
- 1R21DA034841-01A1 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ulovligt stofmisbrug
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina