- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01871298
Использование Интернета и мобильных технологий наркоманами
25 ноября 2015 г. обновлено: Silvia Cunto-Amesty, Columbia University
Предварительное исследование использования Интернета и мобильных технологий, связанных со здоровьем потребителей наркотиков
Целью этого предварительного исследования является изучение факторов, связанных с частотой и типом использования Интернета и мобильных технологий среди нелегальных наркоманов, в частности использования Интернета и текстовых сообщений для получения медицинской информации и использования медицинских услуг, в частности, вируса иммунодефицита человека. (ВИЧ) услуги по профилактике и лечению.
Мы будем ориентироваться на районы Нью-Йорка с высоким уровнем наркоактивности и набирать участников, набранных в ходе целенаправленной работы на улицах.
Все участники (n = 336) пройдут аудиоинтервью с помощью компьютера (ACASI), в ходе которого будут оцениваться социально-демографические данные, доступ к медицинской помощи и ее использование, сексуальное поведение/употребление наркотиков, состояние здоровья и характеристики общего и связанного со здоровьем Интернета. использование мобильных технологий, включая факторы, способствующие или препятствующие их использованию.
Участники, идентифицированные как использующие Интернет ≥1 раза в месяц (n = 151), вернутся на 4-недельный ACASI, чтобы сообщить об использовании пилотного веб-сайта (который будет в основном отображать информацию, доступную в настоящее время в сообществе в печатной/брошюрной/видеоформе). .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время регистрационного визита участники, признанные подходящими после скрининга, получат согласие и пройдут 30-минутный базовый опрос ACASI.
В конце базового визита тем участникам, которые сообщили об использовании Интернета не реже одного раза в месяц (за последний месяц), будет предложено участие в компоненте оценки пилотного веб-сайта.
Для этого компонента участники будут проинструктированы о том, как использовать образовательный веб-сайт с ресурсами здравоохранения.
Использование ими веб-сайта будет отслеживаться.
Им назначат встречу через 4 недели для повторного осмотра в аптеке и 2-недельного телефонного звонка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
212
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- любое незаконное употребление наркотиков в течение всей жизни
- возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Доступ к сайту
Хотя это пилотное вмешательство не является рандомизированным испытанием, участники исследования, которые сообщают об использовании Интернета не реже одного раза в месяц, узнают о компоненте оценки пилотного веб-сайта, к которому они смогут получить доступ в течение 4-недельного периода исследования.
Этот веб-сайт будет содержать образовательную информацию, адаптированную к медицинским потребностям потребителей наркотиков.
Веб-контент будет аналогичен материалам и сообщениям общественного здравоохранения, опубликованным Департаментом здравоохранения Нью-Йорка, и поэтому вред от просмотра такого контента маловероятен.
|
Пилотный веб-сайт здравоохранения будет содержать образовательную информацию о здоровье, такую как: видеоролики о здоровье, карту профилактики ВИЧ с возможностью поиска и другие необходимые медицинские и социальные услуги, а также возможность зарегистрироваться для получения автоматических обновлений текстовой информации о соответствующей медицинской информации.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет доступа к сайту
Участники, сообщающие об использовании Интернета реже одного раза в месяц, не получат доступа к компоненту оценки пилотного веб-сайта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников, использующих пилотный веб-сайт
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников, пользующихся Интернетом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Процент участников, которые пользуются интернетом хотя бы раз в месяц
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Процент участников, которые используют Интернет в целях, связанных со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Процент участников, которые готовы использовать Интернет или мобильные технологии в целях, связанных со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Процент участников, подписавшихся на получение автоматических обновлений текстовых сообщений с актуальной медицинской информацией
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia Cunto-Amnesty, MD, Assistant Professor of Medicine and Population and Family Health, Dept of Medicine Family Med
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAL6402
- 1R21DA034841-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .