- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01877980
Velikost ultrazvukové a dětské endotracheální trubice (SoTu2)
Predikce velikosti endotracheální trubice bez manžety u dětské populace pomocí sonografických měření u různých struktur dýchacích cest ve srovnání s věkem podmíněnými vzorci a průměry malíčků
Cílem této studie bylo vyhodnotit ultrasonografické měření dýchacích cest u dětských pacientů a porovnat správnou velikost endotracheální trubice bez manžety (ETT) s minimálním příčným průměrem dýchacích cest (MTAD) s velikostí trubice predikovanou různými vzorci a průměrem souvisejícím s věkem malíčku.
Předchozí studie již ukázaly, že predikce dětské ETT je možná s ultrasonografickým měřením MTAD. V této studii jsou měření prováděna na třech předem definovaných anatomických strukturách dýchacích cest, přičemž každá z nich je při dvou tlacích v dýchacích cestách.
Vyšetřovatelé předpokládají, že jedno ze specifických měření předpovídá vhodnou velikost ETT lépe než vzorce související s věkem nebo průměr malíčku.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný informovaný souhlas zákonným zástupcem
- elektivní operace vyžadující endotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- chybí informovaný souhlas
- alergie na ultrazvukový gel
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální příčný průměr dýchacích cest (MTAD)
Časové okno: Mezi podáním myorelaxancia a intubací (3 min)
|
V této studii jsou měření MTAD prováděna na třech předem definovaných anatomických strukturách dýchacích cest, přičemž každá z nich je při dvou tlacích v dýchacích cestách v časovém rámci mezi podáním myorelaxancia a intubací (průměrná dostupná doba 3 minuty).
|
Mezi podáním myorelaxancia a intubací (3 min)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S021/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .