- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01877980
Ultralyd og Pediatrisk Endotrakeal Tube Størrelse (SoTu2)
Forutsigelse av endotrakealrørstørrelse uten cuff i en pediatrisk populasjon ved sonografiske målinger ved forskjellige luftveisstrukturer sammenlignet med aldersrelaterte formler og lillefingerdiametre
Målet med denne studien var å evaluere den ultrasonografiske luftveismålingen hos pediatriske pasienter for å sammenligne den korrekte størrelsen på et endotrakealt rør uten mansjett (ETT) med den minimale tverrgående luftveisdiameteren (MTAD) med rørstørrelse forutsagt av forskjellige aldersrelaterte formler og diameter av lillefingeren.
Tidligere studier har allerede vist at en prediksjon av pediatrisk ETT er mulig med ultrasonografisk måling av MTAD. I denne studien utføres målinger ved tre forhåndsdefinerte anatomiske strukturer i luftveiene med hver av disse ved to luftveistrykk.
Etterforskerne antar at en av de spesifikke målingene forutsier den passende ETT-størrelsen bedre enn aldersrelaterte formler eller diameteren til lillefingeren.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- undertegnet informert samtykke fra den juridiske guadianen
- elektiv kirurgi som krever endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- mangler informert samtykke
- allergi mot ultralydgelé
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal tverrgående luftveisdiameter (MTAD)
Tidsramme: Mellom administrering av muskelavslappende middel og intubasjon (3 min)
|
I denne studien utføres målinger av MTAD ved tre forhåndsdefinerte anatomiske strukturer i luftveiene med hver av disse ved to luftveistrykk i tidsrammen mellom administrering av muskelavslappende middel og intubasjon (gjennomsnittlig tid tilgjengelig 3 minutter).
|
Mellom administrering av muskelavslappende middel og intubasjon (3 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S021/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .