- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01877980
Rozmiar rurki dotchawiczej USG i pediatrycznej (SoTu2)
Prognozowanie rozmiaru rurki dotchawiczej bez mankietu w populacji pediatrycznej za pomocą pomiarów sonograficznych w różnych strukturach dróg oddechowych w porównaniu do wzorów związanych z wiekiem i średnicą małego palca
Celem niniejszego badania była ocena ultrasonograficznego pomiaru dróg oddechowych u dzieci w celu porównania prawidłowego rozmiaru rurki dotchawiczej bez mankietu (ETT) z minimalną poprzeczną średnicą dróg oddechowych (MTAD) z rozmiarem rurki przewidywanym na podstawie różnych wzorów związanych z wiekiem i średnicą małego palca.
Już wcześniejsze badania wykazały, że dzięki ultrasonograficznemu pomiarowi MTAD możliwe jest przewidywanie dziecięcego ETT. W tym badaniu wykonuje się pomiary w trzech predefiniowanych strukturach anatomicznych dróg oddechowych, przy czym każda z nich ma dwa ciśnienia w drogach oddechowych.
Badacze wysuwają hipotezę, że jeden z konkretnych pomiarów lepiej przewiduje dopasowanie rozmiaru ETT niż formuły związane z wiekiem lub średnicą małego palca.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana świadoma zgoda opiekuna prawnego
- planowa operacja wymagająca intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
- alergia na żel do ultradźwięków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Minimalna poprzeczna średnica dróg oddechowych (MTAD)
Ramy czasowe: Pomiędzy podaniem środka zwiotczającego mięśnie a intubacją (3min)
|
W tym badaniu pomiary MTAD są wykonywane w trzech predefiniowanych strukturach anatomicznych dróg oddechowych, przy czym każda z nich przy dwóch ciśnieniach w drogach oddechowych w przedziale czasowym między podaniem środka zwiotczającego mięśnie a intubacją (średni dostępny czas to 3 minuty).
|
Pomiędzy podaniem środka zwiotczającego mięśnie a intubacją (3min)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S021/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .