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Größe des Ultraschall- und pädiatrischen Endotrachealtubus (SoTu2)

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University

Vorhersage der Größe eines Endotrachealtubus ohne Manschette in einer pädiatrischen Population durch sonografische Messungen an verschiedenen Strukturen der Atemwege im Vergleich zu altersbezogenen Formeln und Kleinfingerdurchmessern

Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Ultraschall-Atemwegsmessung bei pädiatrischen Patienten zu evaluieren, um die korrekte Größe eines Endotrachealtubus ohne Manschette (ETT) mit dem minimalen transversalen Atemwegsdurchmesser (MTAD) mit der durch verschiedene altersbezogene Formeln und Durchmesser vorhergesagten Tubusgröße zu vergleichen vom kleinen Finger.

Frühere Studien zeigten bereits, dass mit der Ultraschallmessung des MTAD eine Vorhersage der pädiatrischen ETT möglich ist. In dieser Studie werden Messungen an drei vordefinierten anatomischen Strukturen der Atemwege mit jeweils zwei Atemwegsdrücken durchgeführt.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine der spezifischen Messungen die passende ETT-Größe besser vorhersagt als altersbezogene Formeln oder der Durchmesser des kleinen Fingers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
        • University of Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, bei denen eine elektive Operation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterschriebene Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten
  • elektive Operation, die eine endotracheale Intubation erfordert

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Einverständniserklärung
  • Allergie gegen Ultraschallgel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimaler transversaler Atemwegsdurchmesser (MTAD)
Zeitfenster: Zwischen Muskelrelaxans-Gabe und Intubation (3min)
In dieser Studie werden MTAD-Messungen an drei vordefinierten anatomischen Strukturen der Atemwege mit jeweils zwei Atemwegsdrücken im Zeitrahmen zwischen der Verabreichung des Muskelrelaxans und der Intubation durchgeführt (durchschnittlich verfügbare Zeit 3 ​​Minuten).
Zwischen Muskelrelaxans-Gabe und Intubation (3min)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S021/2013

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