- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01877980
Größe des Ultraschall- und pädiatrischen Endotrachealtubus (SoTu2)
Vorhersage der Größe eines Endotrachealtubus ohne Manschette in einer pädiatrischen Population durch sonografische Messungen an verschiedenen Strukturen der Atemwege im Vergleich zu altersbezogenen Formeln und Kleinfingerdurchmessern
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Ultraschall-Atemwegsmessung bei pädiatrischen Patienten zu evaluieren, um die korrekte Größe eines Endotrachealtubus ohne Manschette (ETT) mit dem minimalen transversalen Atemwegsdurchmesser (MTAD) mit der durch verschiedene altersbezogene Formeln und Durchmesser vorhergesagten Tubusgröße zu vergleichen vom kleinen Finger.
Frühere Studien zeigten bereits, dass mit der Ultraschallmessung des MTAD eine Vorhersage der pädiatrischen ETT möglich ist. In dieser Studie werden Messungen an drei vordefinierten anatomischen Strukturen der Atemwege mit jeweils zwei Atemwegsdrücken durchgeführt.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine der spezifischen Messungen die passende ETT-Größe besser vorhersagt als altersbezogene Formeln oder der Durchmesser des kleinen Fingers.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
- University of Heidelberg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten
- elektive Operation, die eine endotracheale Intubation erfordert
Ausschlusskriterien:
- fehlende Einverständniserklärung
- Allergie gegen Ultraschallgel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Minimaler transversaler Atemwegsdurchmesser (MTAD)
Zeitfenster: Zwischen Muskelrelaxans-Gabe und Intubation (3min)
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In dieser Studie werden MTAD-Messungen an drei vordefinierten anatomischen Strukturen der Atemwege mit jeweils zwei Atemwegsdrücken im Zeitrahmen zwischen der Verabreichung des Muskelrelaxans und der Intubation durchgeführt (durchschnittlich verfügbare Zeit 3 Minuten).
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Zwischen Muskelrelaxans-Gabe und Intubation (3min)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S021/2013
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