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Tamanho do tubo endotraqueal pediátrico e de ultrassom (SoTu2)

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University

Predição do tamanho do tubo endotraqueal sem balonete em uma população pediátrica por medições ultrassonográficas em várias estruturas das vias aéreas em comparação com fórmulas relacionadas à idade e diâmetros do dedo mindinho

O objetivo do presente estudo foi avaliar a medida ultrassonográfica das vias aéreas em pacientes pediátricos para comparar o tamanho correto de um tubo endotraqueal (ETT) sem balonete com o diâmetro transverso mínimo das vias aéreas (MTAD) com o tamanho do tubo previsto por diferentes fórmulas e diâmetros relacionados à idade de dedo mindinho.

Estudos anteriores já mostraram que a predição do ETT pediátrico é possível com a medida ultrassonográfica do MTAD. Neste estudo, as medições são realizadas em três estruturas anatômicas predefinidas das vias aéreas com cada uma delas em duas pressões nas vias aéreas.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma das medidas específicas prevê o tamanho do ETT adequado melhor do que as fórmulas relacionadas à idade ou ao diâmetro do dedo mínimo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
        • University of Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças agendadas para cirurgia eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado assinado pelo responsável legal
  • cirurgia eletiva que requer intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento informado
  • alergia a gel de ultrassom

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro transverso mínimo das vias aéreas (MTAD)
Prazo: Entre administração de relaxante muscular e intubação (3min)
Neste estudo, as medições de MTAD são realizadas em três estruturas anatômicas predefinidas das vias aéreas com cada uma delas em duas pressões nas vias aéreas no intervalo de tempo entre a administração do relaxante muscular e a intubação (tempo médio disponível 3 minutos).
Entre administração de relaxante muscular e intubação (3min)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S021/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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