- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01877980
Ultrahang és gyermekkori endotracheális tubus mérete (SoTu2)
A bilincs nélküli endotracheális tubus méretének előrejelzése gyermekpopulációban ultrahangos mérésekkel a légutak különböző struktúráinál, összehasonlítva az életkorral összefüggő képletekkel és a kisujj átmérőjével
Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a gyermekgyógyászati betegek ultrahangos légúti mérését, hogy összehasonlítsa a nem mandzsettált endotracheális tubus (ETT) helyes méretét a minimális keresztirányú légúti átmérővel (MTAD) a különböző életkorhoz kapcsolódó képletek és átmérők által előrejelzett csőmérettel. a kisujj.
Korábbi tanulmányok már kimutatták, hogy a gyermekkori ETT előrejelzése lehetséges az MTAD ultrahangos mérésével. Ebben a vizsgálatban a méréseket a légutak három előre meghatározott anatómiai struktúráján végezzük, ezek mindegyike két légúti nyomáson történik.
A kutatók azt feltételezik, hogy az egyik konkrét mérés jobban megjósolja az illeszkedő ETT méretet, mint az életkorral összefüggő képletek vagy a kisujj átmérője.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a törvényes védő által aláírt, tájékozott beleegyezés
- endotracheális intubációt igénylő elektív műtét
Kizárási kritériumok:
- hiányzik a tájékozott beleegyezés
- allergia az ultrahang gélre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minimális keresztirányú légúti átmérő (MTAD)
Időkeret: Az izomrelaxáns beadása és az intubálás között (3 perc)
|
Ebben a vizsgálatban az MTAD mérését a légutak három előre meghatározott anatómiai struktúráján végezzük, mindegyik két légúti nyomáson az izomrelaxáns beadása és az intubáció közötti időkeretben (átlagosan 3 perc).
|
Az izomrelaxáns beadása és az intubálás között (3 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S021/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .