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Taille du tube endotrachéal à ultrasons et pédiatrique (SoTu2)

2 décembre 2014 mis à jour par: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University

Prédiction de la taille du tube endotrachéal sans ballonnet dans une population pédiatrique par des mesures échographiques à diverses structures des voies respiratoires par rapport aux formules liées à l'âge et aux diamètres du petit doigt

Le but de la présente étude était d'évaluer la mesure échographique des voies respiratoires chez les patients pédiatriques afin de comparer la taille correcte d'un tube endotrachéal sans ballonnet (ETT) avec le diamètre minimal des voies respiratoires transversales (MTAD) avec la taille du tube prédite par différentes formules et diamètre liés à l'âge. du petit doigt.

Des études antérieures ont déjà montré qu'une prédiction de l'ETT pédiatrique est possible avec la mesure échographique du MTAD. Dans cette étude, les mesures sont effectuées sur trois structures anatomiques prédéfinies des voies respiratoires, chacune d'elles à deux pressions des voies respiratoires.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'une des mesures spécifiques prédit mieux la taille de l'ETT que les formules liées à l'âge ou le diamètre de l'auriculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
        • University of Heidelberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants programmés pour une chirurgie élective

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé signé par le tuteur légal
  • chirurgie élective nécessitant une intubation endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • manque de consentement éclairé
  • allergie au gel ultrason

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre minimal des voies respiratoires transversales (MTAD)
Délai: Entre l'administration de myorelaxant et l'intubation (3min)
Dans cette étude, les mesures de MTAD sont effectuées sur trois structures anatomiques prédéfinies des voies respiratoires, chacune d'entre elles à deux pressions des voies respiratoires dans le laps de temps entre l'administration de myorelaxant et l'intubation (temps moyen disponible de 3 minutes).
Entre l'administration de myorelaxant et l'intubation (3min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heidelberg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2013

Première publication (Estimation)

14 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S021/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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