- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01877980
Ultralyd og pædiatrisk endotracheal rørstørrelse (SoTu2)
Forudsigelse af endotrachealrørsstørrelse uden cuff i en pædiatrisk population ved sonografiske målinger ved forskellige luftvejsstrukturer sammenlignet med aldersrelaterede formler og lillefingerdiametre
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den ultralydsmåling af luftveje hos pædiatriske patienter for at sammenligne den korrekte størrelse af et endotrachealrør uden manchet (ETT) med den minimale tværgående luftvejsdiameter (MTAD) med rørstørrelse forudsagt af forskellige aldersrelaterede formler og diameter af lillefinger.
Tidligere undersøgelser har allerede vist, at en forudsigelse af pædiatrisk ETT er mulig med ultralydsmåling af MTAD. I denne undersøgelse udføres målinger ved tre foruddefinerede anatomiske strukturer i luftvejene med hver af disse ved to luftvejstryk.
Forskerne antager, at en af de specifikke målinger forudsiger den passende ETT-størrelse bedre end aldersrelaterede formler eller lillefingerens diameter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrevet informeret samtykke af den juridiske guadian
- elektiv kirurgi, der kræver endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- manglende informeret samtykke
- allergi over for ultralydsgel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minimal tværgående luftvejsdiameter (MTAD)
Tidsramme: Mellem administration af muskelafslappende middel og intubation (3min)
|
I denne undersøgelse udføres målinger af MTAD ved tre foruddefinerede anatomiske strukturer af luftvejene med hver af disse ved to luftvejstryk i tidsrammen mellem administration af muskelafslappende middel og intubation (gennemsnitlig tid tilgængelig 3 min.).
|
Mellem administration af muskelafslappende middel og intubation (3min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S021/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation med uncuffed endotracheal tube
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Seoul National University HospitalUkendtEndotracheal intubationKorea, Republikken
-
Cairo UniversityAfsluttetEndotracheal intubation
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AfsluttetIntubation, EndotrachealForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtEndotracheal intubationFrankrig