- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01877980
Echografie en pediatrische endotracheale buismaat (SoTu2)
Voorspelling van de grootte van de endotracheale tube zonder manchet in een pediatrische populatie door middel van echografische metingen bij verschillende structuren van de luchtweg in vergelijking met leeftijdsgebonden formules en pinkdiameters
Het doel van de huidige studie was om de echografische luchtwegmeting bij pediatrische patiënten te evalueren om de juiste maat van een endotracheale tube (ETT) zonder manchet te vergelijken met de minimale transversale luchtwegdiameter (MTAD) met buismaat voorspeld door verschillende leeftijdsgerelateerde formules en diameter van pink.
Eerdere studies toonden al aan dat een voorspelling van pediatrische ETT mogelijk is met de echografische meting van de MTAD. In dit onderzoek worden metingen uitgevoerd aan drie vooraf gedefinieerde anatomische structuren van de luchtweg, elk bij twee luchtwegdrukken.
De onderzoekers veronderstellen dat een van de specifieke metingen de passende ETT-maat beter voorspelt dan leeftijdsgerelateerde formules of de diameter van de pink.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekende geïnformeerde toestemming door de wettelijke guadian
- electieve chirurgie die endotracheale intubatie vereist
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende geïnformeerde toestemming
- allergie voor ultrasone gel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Minimale transversale luchtwegdiameter (MTAD)
Tijdsspanne: Tussen toediening van spierverslapper en intubatie (3min)
|
In dit onderzoek worden metingen van MTAD uitgevoerd bij drie vooraf gedefinieerde anatomische structuren van de luchtweg, elk bij twee luchtwegdrukken in het tijdsbestek tussen de toediening van spierverslapper en intubatie (gemiddelde beschikbare tijd 3 min).
|
Tussen toediening van spierverslapper en intubatie (3min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S021/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .