- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01877980
Ultrasuoni e dimensioni del tubo endotracheale pediatrico (SoTu2)
Previsione della dimensione del tubo endotracheale non cuffiato in una popolazione pediatrica mediante misurazioni ecografiche in varie strutture delle vie aeree rispetto alle formule relative all'età e ai diametri del mignolo
Lo scopo del presente studio era valutare la misurazione ecografica delle vie aeree nei pazienti pediatrici per confrontare la dimensione corretta di un tubo endotracheale non cuffiato (ETT) con il diametro minimo delle vie aeree trasversali (MTAD) con la dimensione del tubo prevista da diverse formule e diametro correlati all'età di mignolo.
Precedenti studi hanno già mostrato che una previsione di ETT pediatrico è possibile con la misurazione ecografica dell'MTAD. In questo studio le misurazioni vengono eseguite in tre strutture anatomiche predefinite delle vie aeree con ciascuna di queste a due pressioni delle vie aeree.
Gli investigatori ipotizzano che una delle misurazioni specifiche preveda la dimensione ETT adatta meglio delle formule relative all'età o del diametro del mignolo.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
- University of Heidelberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato firmato dal garante legale
- chirurgia elettiva che richiede l'intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- mancato consenso informato
- allergia al gel per ultrasuoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametro minimo delle vie aeree trasversali (MTAD)
Lasso di tempo: Tra la somministrazione di miorilassante e l'intubazione (3min)
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In questo studio le misurazioni di MTAD vengono eseguite in tre strutture anatomiche predefinite delle vie aeree con ciascuna di queste a due pressioni delle vie aeree nell'intervallo di tempo tra la somministrazione del miorilassante e l'intubazione (tempo medio disponibile 3 minuti).
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Tra la somministrazione di miorilassante e l'intubazione (3min)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S021/2013
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