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Tamaño del tubo endotraqueal pediátrico y de ultrasonido (SoTu2)

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Christoph Schramm, M.D., Heidelberg University

Predicción del tamaño del tubo endotraqueal sin manguito en una población pediátrica mediante mediciones ecográficas en varias estructuras de la vía aérea en comparación con fórmulas relacionadas con la edad y diámetros del dedo meñique

El objetivo del presente estudio fue evaluar la medición ultrasonográfica de la vía aérea en pacientes pediátricos para comparar el tamaño correcto de un tubo endotraqueal (TET) sin manguito con el diámetro mínimo transversal de la vía aérea (MTAD) con el tamaño del tubo predicho por diferentes fórmulas y diámetros relacionados con la edad. de dedo meñique.

Estudios previos ya demostraron que es posible predecir el TET pediátrico con la medición ultrasonográfica del MTAD. En este estudio, las mediciones se realizan en tres estructuras anatómicas predefinidas de las vías respiratorias con cada una de estas a dos presiones en las vías respiratorias.

Los investigadores plantean la hipótesis de que una de las medidas específicas predice el tamaño adecuado del TET mejor que las fórmulas relacionadas con la edad o el diámetro del dedo meñique.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
        • University of Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños programados para cirugía electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado firmado por el tutor legal
  • cirugía electiva que requiere intubación endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • falta consentimiento informado
  • alergia al gel de ultrasonido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro mínimo transversal de la vía aérea (MTAD)
Periodo de tiempo: Entre administración de relajante muscular e intubación (3min)
En este estudio, las mediciones de MTAD se realizan en tres estructuras anatómicas predefinidas de las vías respiratorias con cada una de ellas a dos presiones en las vías respiratorias en el período de tiempo entre la administración del relajante muscular y la intubación (tiempo promedio disponible de 3 minutos).
Entre administración de relajante muscular e intubación (3min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S021/2013

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