Změna systémů pediatrické ordinace na národní úrovni, aby se řešilo užívání tabáku rodiči
8. dubna 2019 aktualizováno: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Navrhovaná studie je Cluster Randomized Controlled Trial navržená k testování udržitelnosti dříve vyvinuté, testované a efektivně implementované strategie kontroly tabáku – intervence CEASE, využívající nejmodernější léčbu závislosti na tabáku u rodičů, kteří kouří.
Přehled studie
Detailní popis
Intervence CEASE funguje v rámci stávajících systémů péče s cílem řešit kouření rodičů.
Na základě národních směrnic a rozsáhlého kvalitativního výzkumu získaného v pilotním testování mohou být prvky CEASE přizpůsobeny pro práci s personálním obsazením, zdroji a fyzickou konfigurací konkrétních praxí.
CEASE integruje screening užívání tabáku na základě důkazů, pomoc při odvykání a doporučení externím službám do návštěv rodin na pediatrických klinikách.
Prvky zahrnují (1) identifikaci kuřáků a sebehodnocení preferencí odvykání; (2) Poradenství (prvky stručného motivačního sdělení zahrnují společné stanovení cílů, stanovené datum ukončení, osobní překážky při odvykání, strategie řešení problémů, zavádění nekuřáckých domů a aut a sociální podporu, strategie prokazatelně zvyšující spokojenost s návštěvou u pediatra. (3)
léky (předpis NRT a bezplatná zásoba na 1 týden (do vyprodání zásob) – včetně těch, kteří omezují, aby přestali, jak doporučují nejnovější pokyny); (4) Přihlášky na ukončovací linku prostřednictvím faxového přihlášky; a (5) Kontrola akčních listů CEASE při každé návštěvě, dokud není rodina nekuřácká.
Školíme postupy při přijímání, provádění a udržování intervence.
Podrobnější školicí příručka pojednává o dalších hloubkových strategiích pro maximalizaci účtování a úhrad, materiálech pro příležitosti k sezónnímu odvykání a podpoře vlastních snah zaměstnanců o odvykání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3888
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Návštěvy jsou přítomni rodiče nebo opatrovníci, kteří kouří nebo jsou bývalými kuřáky (v posledních 2 letech přestali kouřit), a jejichž dítě (jakéhokoli věku) je vyšetřeno pediatrem v zúčastněné praxi.
- "Kuřák" bude definován jako odpověď "ano" na screeningovou otázku: "Vykouřil jste jedinou cigaretu, dokonce i potah, za posledních 7 dní?"
- "Bývalý kuřák" bude definován jako odpověď "ne" na screeningovou otázku: "Vykouřil jste jedinou cigaretu, dokonce i potah, za posledních 7 dní?" a "ano" na screeningovou otázku: "Přestal jste kouřit v posledních 2 letech?"
Kritéria vyloučení:
- Rodiče mladší 18 let
- Rodiče, kteří mají dítě v naléhavé zdravotní situaci (jakýkoli stav vyžadující převoz k okamžitému lékařskému zásahu)
- Nesouhlasné osoby
- Neanglicky mluvící
- Předchozí zařazení do studie během předchozí návštěvy zdravotní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá kontrola péče
Kontrolní skupiny obdrží stejný počet kontaktů pro školení v rámci přípravy na zápis a sběr dat pro studii. Kliničtí lékaři budou mít možnost získat k distribuci standardní leták American Academy of Pediatrics pro kontrolu tabáku. Kontrolní skupiny mají možnost získat přístup k intervenci online modulu CEASE na konci výzkumné studie, což umožňuje odborníkům v této skupině získat 26 kreditních hodin dalšího vzdělávání. |
|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina obdrží intervenci CEASE
|
Intervence CEASE funguje v rámci stávajících systémů péče s cílem řešit kouření rodičů.
Prvky zahrnují (1) identifikaci kuřáků a sebehodnocení preferencí odvykání; (2) Poradenství (prvky stručného motivačního sdělení zahrnují společné stanovení cílů, stanovené datum ukončení, osobní překážky při odvykání, strategie řešení problémů, zavádění nekuřáckých domů a aut a sociální podporu, strategie prokazatelně zvyšující spokojenost s návštěvou u pediatra.
(3) léky (předpis NRT a bezplatná zásoba na 1 týden (do vyprodání zásob) – včetně těch, kteří omezují, aby přestali podle doporučení v nejnovějších pokynech); (4) registrace na odvykací linku; a (5) Kontrola akčních listů CEASE při každé návštěvě, dokud není rodina nekuřácká.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytování pomoci
Časové okno: více než 2 roky
|
• Poskytování pomoci při odvykání, definované jako předepisování léků nebo přihlášení do odvykací linky nebo jiného programu
|
více než 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v praxi prevalence rodičů, kteří kouří
Časové okno: více než 2 roky
|
Změna v praxi Prevalence rodičů, kteří kouří, hodnocena na začátku a po 2 letech
|
více než 2 roky
|
|
Rodičovská míra ukončení
Časové okno: více než 2 roky
|
Změna v rodičovské míře odvykání v praxi: odvykání v posledních 2 letech, potvrzeno kotininem na začátku a po 2 letech
|
více než 2 roky
|
|
Nekuřácké domy a auta
Časové okno: více než 2 roky
|
• Snížené kouření rodičů v domácnostech a autech hodnoceno dříve ověřenými, samým sebou nahlášeným, přísně vynucovanými pravidly zakazujícími kouření v domácnosti a autě
|
více než 2 roky
|
|
Rodičovské využití farmakoterapie nebo služeb
Časové okno: více než 2 roky
|
Využití služeb jakéhokoli programu na odvykání kouření a/nebo farmakoterapie za účelem pomoci přestat kouřit
|
více než 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nabi-Burza E, Winickoff JP, Drehmer JE, Zeegers MP, Walters BH. A Qualitative Study of Factors Influencing Implementation of Tobacco Control in Pediatric Practices. J Smok Cessat. 2022 May 5;2022:4156982. doi: 10.1155/2022/4156982. eCollection 2022.
- Nabi-Burza E, Drehmer JE, Walters BH, Willemsen MC, Zeegers MPA, Winickoff JP. Smoking Cessation Treatment for Parents Who Dual Use E-Cigarettes and Traditional Cigarettes. J Smok Cessat. 2021 Mar 17;2021:6639731. doi: 10.1155/2021/6639731. eCollection 2021.
- Nabi-Burza E, Wasserman R, Drehmer JE, Walters BH, Luo M, Ossip D, Winickoff JP. Spontaneous Smoking Cessation in Parents. J Smok Cessat. 2021 May 17;2021:5526715. doi: 10.1155/2021/5526715. eCollection 2021.
- Nabi-Burza E, Drehmer JE, Hipple Walters B, Rigotti NA, Ossip DJ, Levy DE, Klein JD, Regan S, Gorzkowski JA, Winickoff JP. Treating Parents for Tobacco Use in the Pediatric Setting: The Clinical Effort Against Secondhand Smoke Exposure Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):931-939. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2639.
- Nabi-Burza E, Winickoff JP, Drehmer JE, Gorzkowski JA, Klein JD, Levy DE, Ossip DJ, Regan S, Rigotti NA, Hipple Walters B. Innovations in parental smoking cessation assistance delivered in the child healthcare setting. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):1039-1052. doi: 10.1093/tbm/ibz070.
- Nabi-Burza E, Regan S, Walters BH, Drehmer JE, Rigotti NA, Ossip DJ, Gorzkowski JA, Levy DE, Winickoff JP. Parental Dual Use of e-Cigarettes and Traditional Cigarettes. Acad Pediatr. 2019 Sep-Oct;19(7):842-848. doi: 10.1016/j.acap.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
- Drehmer JE, Nabi-Burza E, Hipple Walters B, Ossip DJ, Levy DE, Rigotti NA, Klein JD, Winickoff JP. Parental Smoking and E-cigarette Use in Homes and Cars. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183249. doi: 10.1542/peds.2018-3249. Epub 2019 Mar 11.
- Drehmer JE, Ossip DJ, Nabi-Burza E, Hipple Walters B, Gorzkowski JA, Winickoff JP. Pediatric Office Delivery of Smoking Cessation Assistance for Breast-Feeding Mothers. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):346-353. doi: 10.1093/ntr/nty247.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013P000777/MGH
- R01CA127127 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .