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부모의 담배 사용 문제를 해결하기 위해 전국적으로 소아 진료소 시스템 변경

2019년 4월 8일 업데이트: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
제안된 연구는 이전에 개발되고 테스트되었으며 효과적으로 구현된 담배 통제 전략인 CEASE 개입의 지속 가능성을 테스트하기 위해 설계된 클러스터 무작위 통제 시험으로, 흡연하는 부모를 위한 최신 담배 의존 치료를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CEASE 개입은 부모의 흡연 문제를 해결하기 위해 기존 치료 시스템 내에서 작동합니다. 파일럿 테스트에서 얻은 국가 지침 및 광범위한 정성적 연구를 기반으로 CEASE의 요소는 특정 관행의 인력, 자원 및 물리적 구성과 함께 작동하도록 조정할 수 있습니다. CEASE는 증거 기반 담배 사용 검사, 금연 지원 및 소아과 클리닉의 가족 방문에 대한 외부 서비스 의뢰를 통합합니다. 요소에는 (1) 흡연자 식별 및 금연 선호도 자체 평가; (2) 상담(간략한 동기 부여 메시지 요소에는 공동 목표 설정, 금연 날짜 설정, 금연에 대한 개인적인 장벽, 문제 해결 전략, 금연 가정 및 자동차 구현, 사회적 지원, 소아과 방문에 대한 만족도를 높이는 전략이 포함됩니다. (삼) 약물(NRT 처방 및 무료 1주일 공급(공급이 지속되는 동안)-최신 지침에서 권장하는 대로 끊기 위해 줄인 사람들 포함); (4) 팩스 등록 양식을 통한 Quitline 등록; 및 (5) 가족이 금연할 때까지 방문할 때마다 CEASE 활동 지침서를 검토합니다. 우리는 개입의 채택, 구현 및 유지에 대한 실습을 교육합니다. 더 자세한 교육 매뉴얼에서는 청구 및 환급을 극대화하기 위한 추가적인 심도 있는 전략, 계절별 금연 기회를 위한 자료 및 직원의 금연 노력을 지원하는 방법에 대해 설명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3888

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흡연자이거나 이전 흡연자(지난 2년 동안 금연)였던 부모 또는 보호자가 방문에 참석하고 자녀(연령 불문)가 참여 실습에서 소아과 의사에게 진찰을 받습니다.
  • "흡연자"는 "지난 7일 동안 담배 한 개비, 심지어 한 모금이라도 피웠습니까?"라는 선별 질문에 "예"라고 대답한 것으로 정의됩니다.
  • "이전 흡연자"는 "지난 7일 동안 담배 한 개비, 심지어 한 모금이라도 피웠습니까?"라는 선별 질문에 "아니오"라고 대답한 것으로 정의됩니다. 그리고 선별 질문에 "예": "지난 2년 동안 담배를 끊었습니까?"

제외 기준:

  • 18세 미만의 부모
  • 의학적 응급 상황(즉각적인 의료 개입을 위해 이송이 필요한 모든 상태)이 있는 자녀를 둔 부모
  • 동의하지 않는 개인
  • 비영어권 사용자
  • 이전 건강 관리 방문 동안 연구에 사전 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반 관리 제어

통제 그룹은 연구를 위한 등록 및 데이터 수집을 준비하기 위해 교육을 위해 동일한 수의 연락처를 받습니다.

임상의는 배포할 표준 American Academy of Pediatric 담배 규제 팜플렛을 받을 수 있는 옵션이 주어집니다.

통제 그룹은 연구 종료 시 CEASE 온라인 모듈 개입에 대한 액세스 권한을 받을 수 있는 옵션이 있어 이 그룹의 실무자는 26시간의 지속적인 교육 학점을 받을 수 있습니다.
실험적: 간섭
개입 그룹은 CEASE 개입을 받게 됩니다.
행동: 개입 중단
CEASE 개입은 부모의 흡연 문제를 해결하기 위해 기존 치료 시스템 내에서 작동합니다. 요소에는 (1) 흡연자 식별 및 금연 선호도 자체 평가; (2) 상담(간략한 동기 부여 메시지 요소에는 공동 목표 설정, 금연 날짜 설정, 금연에 대한 개인적인 장벽, 문제 해결 전략, 금연 가정 및 자동차 구현, 사회적 지원, 소아과 방문에 대한 만족도를 높이는 전략이 포함됩니다. (3) 약물(NRT 처방 및 무료 1주일 공급(공급이 지속되는 동안)-최신 지침에서 권장하는 대로 끊기 위해 줄인 사람들 포함); (4) 금연 등록; 및 (5) 가족이 금연할 때까지 방문할 때마다 CEASE 활동 지침서를 검토합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지원 제공
기간: 2년 이상
• 약물 처방 또는 금연 또는 기타 프로그램 등록으로 정의되는 금연 지원 제공
2년 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연하는 부모의 실제 유병률 변화
기간: 2년 이상
기준선과 2년차에 평가된 흡연 부모의 실제 유병률 변화
2년 이상
부모의 금연율
기간: 2년 이상
진료 시 부모의 금연율 변화: 지난 2년 동안 금연, 기준선 및 2년에 코티닌 확인
2년 이상
금연 가정 및 자동차
기간: 2년 이상
• 이전에 검증되고 자가 보고된 엄격하게 시행된 가정 및 차량 내 흡연 금지 규칙에 의해 평가된 가정 및 차량 내 부모의 흡연 감소
2년 이상
약물 요법 또는 서비스의 부모 사용
기간: 2년 이상
금연 프로그램 및/또는 금연에 도움이 되는 약물 요법의 서비스 이용
2년 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
American Academy of Pediatrics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013P000777/MGH
  • R01CA127127 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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