Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationale kinderpraktijksystemen veranderen om ouderlijk tabaksgebruik aan te pakken

8 april 2019 bijgewerkt door: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
De voorgestelde studie is een Cluster Randomized Controlled Trial die is ontworpen om de duurzaamheid te testen van een eerder ontwikkelde, geteste en effectief geïmplementeerde strategie voor tabaksontmoediging: de CEASE-interventie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de modernste behandeling van tabaksverslaving voor ouders die roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De CEASE-interventie werkt binnen bestaande zorgsystemen om roken door ouders aan te pakken. Op basis van nationale richtlijnen en uitgebreid kwalitatief onderzoek dat is verkregen in proeftesten, kunnen elementen van CEASE worden aangepast om te werken met de personeelsbezetting, middelen en fysieke configuratie van bepaalde praktijken. CEASE integreert evidence-based screening op tabaksgebruik, hulp bij het stoppen en doorverwijzen naar externe diensten bij bezoeken aan gezinnen in kinderklinieken. Elementen omvatten (1) Identificatie van rokers en zelfevaluatie van stopvoorkeuren; (2) Counseling (korte motiverende berichtelementen omvatten gezamenlijke doelen stellen, stopdatum bepalen, persoonlijke barrières om te stoppen, probleemoplossende strategieën, implementeren van rookvrije huizen en auto's, en sociale ondersteuning, strategieën waarvan is aangetoond dat ze de tevredenheid over het pediatrische bezoek vergroten. (3) Medicatie (NRT-recept en gratis voorraad voor 1 week (zolang de voorraad strekt) - ook voor degenen die minderen om te stoppen zoals aanbevolen in de nieuwste richtlijnen); (4) Quitline-inschrijving via gefaxt inschrijvingsformulier; en (5) Herziening van CEASE-actiebladen bij elk bezoek totdat het gezin rookvrij is. We trainen praktijken in de adoptie, implementatie en onderhoud van de interventie. Een meer gedetailleerde trainingshandleiding bespreekt aanvullende diepgaande strategieën voor het maximaliseren van facturering en terugbetaling, materialen voor seizoensstopmogelijkheden en ondersteuning van de eigen stoppogingen van werknemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3888

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders of verzorgers die roken of ex-rokers zijn (gestopt in de afgelopen 2 jaar), zijn aanwezig bij het bezoek en wiens kind (ongeacht de leeftijd) wordt gezien door een kinderarts in een deelnemende praktijk.
  • "Roker" wordt gedefinieerd als "ja" antwoorden op de screeningvraag: "Heeft u in de afgelopen 7 dagen een enkele sigaret gerookt, zelfs maar een trekje?"
  • "Voormalig roker" wordt gedefinieerd als het antwoord "nee" op de screeningvraag: "Heeft u in de afgelopen 7 dagen een enkele sigaret gerookt, zelfs maar een trekje?" en "ja" op de screeningsvraag: "Bent u de afgelopen 2 jaar gestopt met roken?"

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders jonger dan 18 jaar
  • Ouders die een kind hebben met een medisch noodgeval (elke aandoening die overdracht vereist voor onmiddellijke medische interventie)
  • Niet-instemmende personen
  • Niet-Engelstaligen
  • Voorafgaande deelname aan het onderzoek tijdens een eerder bezoek aan de gezondheidszorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgcontrole

Controlegroepen krijgen een gelijk aantal contacten voor training ter voorbereiding op inschrijving en gegevensverzameling voor het onderzoek.

Clinici krijgen de mogelijkheid om een ​​standaardpamflet voor tabaksontmoediging van de American Academy of Pediatrics te ontvangen om te verspreiden.

Controlegroepen hebben de mogelijkheid om toegang te krijgen tot de CEASE online module-interventie aan het einde van het onderzoek, waardoor beoefenaars in deze groep 26 credit-uren voor permanente educatie kunnen ontvangen.
Experimenteel: Interventie
De Interventiegroep ontvangt de CEASE Interventie
Gedragsmatig: STOP Interventie
De CEASE-interventie werkt binnen bestaande zorgsystemen om roken door ouders aan te pakken. Elementen omvatten (1) Identificatie van rokers en zelfevaluatie van stopvoorkeuren; (2) Counseling (korte motiverende berichtelementen omvatten gezamenlijke doelen stellen, stopdatum bepalen, persoonlijke barrières om te stoppen, probleemoplossende strategieën, implementeren van rookvrije huizen en auto's, en sociale ondersteuning, strategieën waarvan is aangetoond dat ze de tevredenheid over het pediatrische bezoek vergroten. (3) Medicatie (NRT-recept en gratis voorraad voor 1 week (zolang de voorraad strekt) - ook voor degenen die minderen om te stoppen zoals aanbevolen in de nieuwste richtlijnen); (4) Quitline-inschrijving; en (5) Herziening van CEASE-actiebladen bij elk bezoek totdat het gezin rookvrij is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levering van hulp
Tijdsspanne: meer dan 2 jaar
• Levering van hulp bij het stoppen, gedefinieerd als het voorschrijven van medicatie, of inschrijven voor de stoplijn of een ander programma
meer dan 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in praktijkprevalentie van rokende ouders
Tijdsspanne: meer dan 2 jaar
Verandering in de praktijkprevalentie van ouders die roken, beoordeeld bij baseline en na 2 jaar
meer dan 2 jaar
Ouderlijk stoppercentage
Tijdsspanne: meer dan 2 jaar
Verandering in stoppercentage door ouders in de praktijk: stoppen in de afgelopen 2 jaar, cotinine-bevestigd bij aanvang en na 2 jaar
meer dan 2 jaar
Rookvrije huizen en auto's
Tijdsspanne: meer dan 2 jaar
• Minder roken door ouders in huizen en auto's beoordeeld op basis van eerder gevalideerde, zelfgerapporteerde strikt gehandhaafde regels die roken in huis en auto verbieden
meer dan 2 jaar
Ouderlijk gebruik van farmacotherapie of diensten
Tijdsspanne: meer dan 2 jaar
Gebruik van diensten van een programma om te stoppen met roken en/of farmacotherapie om te helpen stoppen met roken
meer dan 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
American Academy of Pediatrics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013P000777/MGH
  • R01CA127127 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren