Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana krajowych systemów biur pediatrycznych w celu rozwiązania problemu używania tytoniu przez rodziców

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Proponowane badanie to klastrowa randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie trwałości wcześniej opracowanej, przetestowanej i skutecznie wdrożonej strategii kontroli tytoniu - interwencji CEASE, wykorzystującej najnowocześniejsze leczenie uzależnienia od tytoniu dla palących rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Interwencja CEASE działa w ramach istniejących systemów opieki, aby zająć się paleniem rodziców. W oparciu o krajowe wytyczne i szeroko zakrojone badania jakościowe uzyskane w testach pilotażowych, elementy CEASE można dostosować do pracy z personelem, zasobami i konfiguracją fizyczną poszczególnych praktyk. CEASE integruje oparte na dowodach badania przesiewowe używania tytoniu, pomoc w rzucaniu palenia i skierowania do usług zewnętrznych do wizyt u rodzin w klinikach pediatrycznych. Elementy obejmują (1) Identyfikację palaczy i samoocenę preferencji rzucania palenia; (2) Poradnictwo (krótkie elementy komunikatu motywacyjnego obejmują wspólne ustalanie celów, ustaloną datę rzucenia palenia, osobiste bariery w rzuceniu palenia, strategie rozwiązywania problemów, wdrażanie domów i samochodów wolnych od dymu tytoniowego oraz wsparcie społeczne, strategie zwiększające satysfakcję z wizyty u pediatry. (3) Leki (recepta NRT i bezpłatna 1-tygodniowa dostawa (do wyczerpania zapasów) - w tym dla tych, którzy ograniczają się do rzucenia palenia, zgodnie z zaleceniami w najnowszych wytycznych); (4) Rejestracja Quitline za pośrednictwem przesłanego faksem formularza rejestracyjnego; oraz (5) Przegląd arkuszy działań CEASE podczas każdej wizyty, dopóki rodzina nie przestanie palić. Szkolimy praktyki w zakresie przyjęcia, realizacji i utrzymania interwencji. Bardziej szczegółowy podręcznik szkoleniowy omawia dodatkowe szczegółowe strategie maksymalizacji rozliczeń i zwrotu kosztów, materiały dotyczące możliwości sezonowego zaprzestania palenia oraz wspieranie własnych wysiłków pracowników związanych z zaprzestaniem palenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3888

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice lub opiekunowie, którzy palą lub byli palaczami (rzucili palenie w ciągu ostatnich 2 lat), są obecni na wizycie i których dziecko (w dowolnym wieku) jest widziane przez pediatrę w uczestniczącej praktyce.
  • „Palacz” zostanie zdefiniowany jako odpowiedź „tak” na pytanie przesiewowe: „Czy wypaliłeś choć jednego papierosa w ciągu ostatnich 7 dni?”
  • „Były palacz” zostanie zdefiniowany jako odpowiedź „nie” na pytanie przesiewowe: „Czy w ciągu ostatnich 7 dni wypaliłeś choć jednego papierosa?”. oraz „tak” na pytanie przesiewowe: „Czy rzuciłeś palenie w ciągu ostatnich 2 lat?”

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice poniżej 18
  • Rodzice, którzy mają dziecko z nagłym przypadkiem medycznym (jakikolwiek stan wymagający przekazania do natychmiastowej interwencji medycznej)
  • Osoby nie wyrażające zgody
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Wcześniejsza rejestracja do badania podczas poprzedniej wizyty w placówce medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki

Grupy kontrolne otrzymają równą liczbę kontaktów na szkolenia przygotowujące do rekrutacji i zbierania danych do badania.

Klinicyści będą mieli możliwość otrzymania do dystrybucji standardowej broszury American Academy of Pediatrics dotyczącej kontroli tytoniu.

Grupy kontrolne mają możliwość uzyskania dostępu do interwencji modułu online CEASE na zakończenie badania, co umożliwia praktykom z tej grupy otrzymanie 26 godzin punktów za kształcenie ustawiczne.

Eksperymentalny: Interwencja
Grupa Interwencyjna otrzyma Interwencję CEASE
Interwencja CEASE działa w ramach istniejących systemów opieki, aby zająć się paleniem rodziców. Elementy obejmują (1) Identyfikację palaczy i samoocenę preferencji rzucania palenia; (2) Poradnictwo (krótkie elementy komunikatu motywacyjnego obejmują wspólne ustalanie celów, ustaloną datę rzucenia palenia, osobiste bariery w rzuceniu palenia, strategie rozwiązywania problemów, wdrażanie domów i samochodów wolnych od dymu tytoniowego oraz wsparcie społeczne, strategie zwiększające satysfakcję z wizyty u pediatry. (3) Leki (recepta NRT i bezpłatna 1-tygodniowa dostawa (do wyczerpania zapasów) - w tym dla tych, którzy ograniczają się do rzucenia palenia, zgodnie z zaleceniami w najnowszych wytycznych); (4) Rezygnacja z rejestracji; oraz (5) Przegląd arkuszy działań CEASE podczas każdej wizyty, dopóki rodzina nie przestanie palić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostarczenie pomocy
Ramy czasowe: ponad 2 lata
• Zapewnienie pomocy w zaprzestaniu palenia, definiowanej jako przepisywanie leków lub zapisanie się do programu rzucania palenia lub innego programu
ponad 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozpowszechnieniu palenia przez rodziców
Ramy czasowe: ponad 2 lata
Zmiana w rozpowszechnieniu palenia przez rodziców oceniana na początku badania i po 2 latach
ponad 2 lata
Wskaźnik rezygnacji rodziców
Ramy czasowe: ponad 2 lata
Zmiana odsetka rodziców, którzy rzucili palenie w praktyce: rzucenie palenia w ciągu ostatnich 2 lat, potwierdzone kotyniną na początku badania i po 2 latach
ponad 2 lata
Domy i samochody dla niepalących
Ramy czasowe: ponad 2 lata
• Zmniejszenie liczby palących rodziców w domach i samochodach, oceniane na podstawie uprzednio zatwierdzonych, ściśle egzekwowanych zasad zabraniających palenia w domu i samochodzie, zgłoszonych przez samych siebie
ponad 2 lata
Korzystanie przez rodziców z farmakoterapii lub usług
Ramy czasowe: ponad 2 lata
Korzystanie z usług z dowolnego programu rzucania palenia i/lub farmakoterapii, aby pomóc rzucić palenie
ponad 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P000777/MGH
  • R01CA127127 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj