- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01882348
Endring av pediatriske kontorsystemer nasjonalt for å adressere foreldrenes tobakksbruk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre eller foresatte som røyker eller som er tidligere røykere (slutt i løpet av de siste 2 årene), er tilstede ved besøket, og hvis barn (uansett aldre) blir sett av en barnelege i en deltakende praksis.
- "Røyker" vil bli definert som å svare "ja" på screeningsspørsmålet: "Har du røykt en enkelt sigarett, til og med et drag, i løpet av de siste 7 dagene?"
- "Tidligere røyker" vil bli definert som å svare "nei" på screeningsspørsmålet: "Har du røykt en enkelt sigarett, til og med et drag, i løpet av de siste 7 dagene?" og "ja" til screeningsspørsmålet: "Har du sluttet å røyke de siste 2 årene?"
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre under 18 år
- Foreldre som har et barn med en medisinsk nødsituasjon (enhver tilstand som krever overføring for umiddelbar medisinsk intervensjon)
- Personer som ikke samtykker
- Ikke-engelsktalende
- Tidligere påmelding til studiet under et tidligere helsebesøk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig pleiekontroll
Kontrollgrupper vil få like mange kontakter for opplæring som forberedelse til påmelding og datainnsamling til studiet. Klinikere vil få muligheten til å motta en standard brosjyre om tobakkskontroll fra American Academy of Pediatrics å distribuere. Kontrollgrupper har muligheten til å få tilgang til CEASE online-modulintervensjonen ved avslutningen av forskningsstudien som lar utøvere i denne gruppen motta 26 studiepoengtimer. |
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta CEASE-intervensjonen
|
CEASE-intervensjonen fungerer innenfor eksisterende omsorgssystemer for å adressere foreldres røyking.
Elementer inkluderer (1) Identifisering av røykere og egenvurdering av sluttepreferanser; (2) Rådgivning (korte motiverende meldingselementer inkluderer samarbeidende målsetting, fastsatt sluttdato, personlige barrierer for å slutte, problemløsningsstrategier, implementering av røykfrie hjem og biler, og sosial støtte, strategier som har vist seg å øke tilfredsheten med pediatrisk besøk.
(3) Medisinering (NRT-resept og gratis 1 ukes forsyning (så lenge beholdningen rekker) - inkludert for de som reduserer for å slutte som anbefalt i de nyeste retningslinjene); (4) Quitline-registrering; og (5) Gjennomgang av CEASE-handlingsark ved hvert besøk til familien er røykfri.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Levering av assistanse
Tidsramme: over 2 år
|
• Levering av seponeringshjelp, definert som forskrivning av medisiner, eller påmelding til quitline eller annet program
|
over 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i praksis forekomst av foreldre som røyker
Tidsramme: over 2 år
|
Endring i praksis prevalens av foreldre som røyker vurdert ved baseline og ved 2 år
|
over 2 år
|
Foreldres sluttfrekvens
Tidsramme: over 2 år
|
Endring i andelen som sluttet hos foreldrene ved praksisen: sluttet i løpet av de siste 2 årene, kotininbekreftet ved baseline og ved 2 år
|
over 2 år
|
Røykfrie hjem og biler
Tidsramme: over 2 år
|
• Redusert røyking av foreldre i hjem og biler vurdert av tidligere validerte, selvrapporterte strengt håndhevede regler som forbyr røyking i hjemmet og bilen
|
over 2 år
|
Foreldres bruk av farmakoterapi eller tjenester
Tidsramme: over 2 år
|
Bruk av tjenester fra ethvert røykesluttprogram og/eller farmakoterapi for å hjelpe til med å slutte å røyke
|
over 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nabi-Burza E, Winickoff JP, Drehmer JE, Zeegers MP, Walters BH. A Qualitative Study of Factors Influencing Implementation of Tobacco Control in Pediatric Practices. J Smok Cessat. 2022 May 5;2022:4156982. doi: 10.1155/2022/4156982. eCollection 2022.
- Nabi-Burza E, Drehmer JE, Walters BH, Willemsen MC, Zeegers MPA, Winickoff JP. Smoking Cessation Treatment for Parents Who Dual Use E-Cigarettes and Traditional Cigarettes. J Smok Cessat. 2021 Mar 17;2021:6639731. doi: 10.1155/2021/6639731. eCollection 2021.
- Nabi-Burza E, Wasserman R, Drehmer JE, Walters BH, Luo M, Ossip D, Winickoff JP. Spontaneous Smoking Cessation in Parents. J Smok Cessat. 2021 May 17;2021:5526715. doi: 10.1155/2021/5526715. eCollection 2021.
- Nabi-Burza E, Drehmer JE, Hipple Walters B, Rigotti NA, Ossip DJ, Levy DE, Klein JD, Regan S, Gorzkowski JA, Winickoff JP. Treating Parents for Tobacco Use in the Pediatric Setting: The Clinical Effort Against Secondhand Smoke Exposure Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):931-939. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2639.
- Nabi-Burza E, Winickoff JP, Drehmer JE, Gorzkowski JA, Klein JD, Levy DE, Ossip DJ, Regan S, Rigotti NA, Hipple Walters B. Innovations in parental smoking cessation assistance delivered in the child healthcare setting. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):1039-1052. doi: 10.1093/tbm/ibz070.
- Nabi-Burza E, Regan S, Walters BH, Drehmer JE, Rigotti NA, Ossip DJ, Gorzkowski JA, Levy DE, Winickoff JP. Parental Dual Use of e-Cigarettes and Traditional Cigarettes. Acad Pediatr. 2019 Sep-Oct;19(7):842-848. doi: 10.1016/j.acap.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
- Drehmer JE, Nabi-Burza E, Hipple Walters B, Ossip DJ, Levy DE, Rigotti NA, Klein JD, Winickoff JP. Parental Smoking and E-cigarette Use in Homes and Cars. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183249. doi: 10.1542/peds.2018-3249. Epub 2019 Mar 11.
- Drehmer JE, Ossip DJ, Nabi-Burza E, Hipple Walters B, Gorzkowski JA, Winickoff JP. Pediatric Office Delivery of Smoking Cessation Assistance for Breast-Feeding Mothers. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):346-353. doi: 10.1093/ntr/nty247.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013P000777/MGH
- R01CA127127 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på AVHØR intervensjon
-
The University of Texas Health Science Center at...Avanos MedicalFullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå