Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring av pediatriske kontorsystemer nasjonalt for å adressere foreldrenes tobakksbruk

8. april 2019 oppdatert av: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Den foreslåtte studien er en Cluster Randomized Controlled Trial designet for å teste bærekraften til en tidligere utviklet, testet, effektivt implementert tobakkskontrollstrategi – CEASE-intervensjonen, som bruker toppmoderne behandling for tobakksavhengighet for foreldre som røyker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CEASE-intervensjonen fungerer innenfor eksisterende omsorgssystemer for å adressere foreldres røyking. Basert på nasjonale retningslinjer og omfattende kvalitativ forskning oppnådd i pilottesting, kan elementer av CEASE skreddersys for å jobbe med spesielle praksisers bemanning, ressurser og fysiske konfigurasjon. CEASE integrerer evidensbasert screening av tobakksbruk, avvenningshjelp og henvisning til eksterne tjenester i besøk med familier i barneklinikker. Elementer inkluderer (1) Identifisering av røykere og egenvurdering av sluttepreferanser; (2) Rådgivning (korte motiverende meldingselementer inkluderer samarbeidende målsetting, fastsatt sluttdato, personlige barrierer for å slutte, problemløsningsstrategier, implementering av røykfrie hjem og biler og sosial støtte, strategier som har vist seg å øke tilfredsheten med pediatrisk besøk. (3) Medisinering (NRT-resept og gratis 1 ukes forsyning (så lenge beholdningen rekker) - inkludert for de som reduserer for å slutte som anbefalt i de nyeste retningslinjene); (4) Quitline-registrering via fakset påmeldingsskjema; og (5) Gjennomgang av CEASE-handlingsark ved hvert besøk til familien er røykfri. Vi trener praksis i adopsjon, implementering og vedlikehold av intervensjonen. En mer detaljert opplæringsmanual diskuterer ytterligere dybdestrategier for å maksimere fakturering og refusjon, materialer for sesongmessige avslutningsmuligheter og støtte ansattes egen avslutningsinnsats.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3888

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre eller foresatte som røyker eller som er tidligere røykere (slutt i løpet av de siste 2 årene), er tilstede ved besøket, og hvis barn (uansett aldre) blir sett av en barnelege i en deltakende praksis.
  • "Røyker" vil bli definert som å svare "ja" på screeningsspørsmålet: "Har du røykt en enkelt sigarett, til og med et drag, i løpet av de siste 7 dagene?"
  • "Tidligere røyker" vil bli definert som å svare "nei" på screeningsspørsmålet: "Har du røykt en enkelt sigarett, til og med et drag, i løpet av de siste 7 dagene?" og "ja" til screeningsspørsmålet: "Har du sluttet å røyke de siste 2 årene?"

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre under 18 år
  • Foreldre som har et barn med en medisinsk nødsituasjon (enhver tilstand som krever overføring for umiddelbar medisinsk intervensjon)
  • Personer som ikke samtykker
  • Ikke-engelsktalende
  • Tidligere påmelding til studiet under et tidligere helsebesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig pleiekontroll

Kontrollgrupper vil få like mange kontakter for opplæring som forberedelse til påmelding og datainnsamling til studiet.

Klinikere vil få muligheten til å motta en standard brosjyre om tobakkskontroll fra American Academy of Pediatrics å distribuere.

Kontrollgrupper har muligheten til å få tilgang til CEASE online-modulintervensjonen ved avslutningen av forskningsstudien som lar utøvere i denne gruppen motta 26 studiepoengtimer.

Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta CEASE-intervensjonen
CEASE-intervensjonen fungerer innenfor eksisterende omsorgssystemer for å adressere foreldres røyking. Elementer inkluderer (1) Identifisering av røykere og egenvurdering av sluttepreferanser; (2) Rådgivning (korte motiverende meldingselementer inkluderer samarbeidende målsetting, fastsatt sluttdato, personlige barrierer for å slutte, problemløsningsstrategier, implementering av røykfrie hjem og biler, og sosial støtte, strategier som har vist seg å øke tilfredsheten med pediatrisk besøk. (3) Medisinering (NRT-resept og gratis 1 ukes forsyning (så lenge beholdningen rekker) - inkludert for de som reduserer for å slutte som anbefalt i de nyeste retningslinjene); (4) Quitline-registrering; og (5) Gjennomgang av CEASE-handlingsark ved hvert besøk til familien er røykfri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levering av assistanse
Tidsramme: over 2 år
• Levering av seponeringshjelp, definert som forskrivning av medisiner, eller påmelding til quitline eller annet program
over 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i praksis forekomst av foreldre som røyker
Tidsramme: over 2 år
Endring i praksis prevalens av foreldre som røyker vurdert ved baseline og ved 2 år
over 2 år
Foreldres sluttfrekvens
Tidsramme: over 2 år
Endring i andelen som sluttet hos foreldrene ved praksisen: sluttet i løpet av de siste 2 årene, kotininbekreftet ved baseline og ved 2 år
over 2 år
Røykfrie hjem og biler
Tidsramme: over 2 år
• Redusert røyking av foreldre i hjem og biler vurdert av tidligere validerte, selvrapporterte strengt håndhevede regler som forbyr røyking i hjemmet og bilen
over 2 år
Foreldres bruk av farmakoterapi eller tjenester
Tidsramme: over 2 år
Bruk av tjenester fra ethvert røykesluttprogram og/eller farmakoterapi for å hjelpe til med å slutte å røyke
over 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013P000777/MGH
  • R01CA127127 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AVHØR intervensjon

3
Abonnere