Mudando os sistemas de consultórios pediátricos nacionalmente para lidar com o uso de tabaco pelos pais
8 de abril de 2019 atualizado por: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
O estudo proposto é um Ensaio Controlado Randomizado por Agrupamento projetado para testar a sustentabilidade de uma estratégia de controle do tabagismo desenvolvida, testada e implementada com eficácia - a intervenção CEASE, empregando o tratamento de dependência de tabaco de última geração para pais que fumam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção do CEASE funciona dentro dos sistemas de atendimento existentes para lidar com o tabagismo dos pais.
Com base em diretrizes nacionais e extensa pesquisa qualitativa obtida em testes-piloto, os elementos do CEASE podem ser adaptados para trabalhar com pessoal, recursos e configuração física de práticas específicas.
O CEASE integra a triagem baseada em evidências do uso de tabaco, assistência para cessação e encaminhamento para serviços externos em visitas com famílias em clínicas pediátricas.
Os elementos incluem (1) identificação de fumantes e autoavaliação das preferências de abandono; (2) Aconselhamento (elementos breves de mensagens motivacionais incluem estabelecimento de metas colaborativas, data de parada, barreiras pessoais para parar de fumar, estratégias de resolução de problemas, implementação de casas e carros livres de fumo e apoio social, estratégias que demonstraram aumentar a satisfação com a consulta pediátrica. (3)
Medicação (prescrição de NRT e suprimento gratuito de 1 semana (enquanto durarem os estoques) - inclusive para aqueles que estão parando de fumar conforme recomendado nas diretrizes mais recentes); (4) Inscrição na linha direta via formulário de inscrição enviado por fax; e (5) Revisão das fichas de ação do CEASE em cada visita até que a família esteja livre do fumo.
Treinamos práticas na adoção, implementação e manutenção da intervenção.
Um manual de treinamento mais detalhado discute estratégias adicionais aprofundadas para maximizar o faturamento e o reembolso, materiais para oportunidades de cessação sazonal e apoio aos esforços de cessação dos próprios funcionários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3888
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais ou responsáveis que fumam ou são ex-fumantes (pararam nos últimos 2 anos), estão presentes na consulta e cujo filho (qualquer idade) é atendido por um pediatra em uma prática participante.
- "Fumante" será definido como respondendo "sim" à pergunta de triagem: "Você fumou um único cigarro, mesmo uma baforada, nos últimos 7 dias?"
- "Ex-fumante" será definido como respondendo "não" à pergunta de triagem: "Você fumou um único cigarro, mesmo que uma baforada, nos últimos 7 dias?" e "sim" para a pergunta de triagem: "Você parou de fumar nos últimos 2 anos?"
Critério de exclusão:
- Pais menores de 18 anos
- Pais que têm um filho com uma emergência médica (qualquer condição que exija transferência para intervenção médica imediata)
- Indivíduos não consentidos
- Não falantes de inglês
- Inscrição prévia no estudo durante uma visita de saúde anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de cuidados habituais
Grupos de controle receberão número igual de contatos para treinamento em preparação para inscrição e coleta de dados para o estudo. Os médicos terão a opção de receber um panfleto padrão de controle do tabaco da Academia Americana de Pediatria para distribuir. Os grupos de controle têm a opção de receber acesso à intervenção do módulo online CEASE na conclusão do estudo de pesquisa, o que permite que os profissionais desse grupo recebam 26 horas de crédito de educação continuada. |
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Experimental: Intervenção
O Grupo de Intervenção receberá a Intervenção CEASE
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A intervenção do CEASE funciona dentro dos sistemas de atendimento existentes para lidar com o tabagismo dos pais.
Os elementos incluem (1) identificação de fumantes e autoavaliação das preferências de abandono; (2) Aconselhamento (elementos breves de mensagens motivacionais incluem estabelecimento de metas colaborativas, data de parada, barreiras pessoais para parar de fumar, estratégias de resolução de problemas, implementação de casas e carros livres de fumo e apoio social, estratégias que demonstraram aumentar a satisfação com a consulta pediátrica.
(3) Medicação (prescrição de NRT e suprimento gratuito de 1 semana (enquanto durarem os estoques) – inclusive para aqueles que estão parando de fumar conforme recomendado nas diretrizes mais recentes); (4) Inscrição na linha direta; e (5) Revisão das fichas de ação do CEASE em cada visita até que a família esteja livre do fumo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrega de Assistência
Prazo: mais de 2 anos
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• Prestação de assistência para cessação, definida como prescrição de medicamentos ou inscrição na linha direta ou outro programa
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mais de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na prevalência prática de pais que fumam
Prazo: mais de 2 anos
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Mudança na prevalência prática de pais que fumam avaliados no início do estudo e em 2 anos
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mais de 2 anos
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Taxa de abandono parental
Prazo: mais de 2 anos
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Mudança na taxa de abandono dos pais na prática: abandono nos últimos 2 anos, cotinina confirmada no início do estudo e aos 2 anos
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mais de 2 anos
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Casas e carros livres de fumo
Prazo: mais de 2 anos
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• Redução do tabagismo dos pais dentro de casa e carros avaliado por regras previamente validadas e auto-relatadas estritamente aplicadas que proíbem fumar em casa e no carro
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mais de 2 anos
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Uso parental de farmacoterapia ou serviços
Prazo: mais de 2 anos
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Uso de serviços de qualquer programa de cessação do tabagismo e/ou farmacoterapia para ajudar a parar de fumar
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mais de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nabi-Burza E, Winickoff JP, Drehmer JE, Zeegers MP, Walters BH. A Qualitative Study of Factors Influencing Implementation of Tobacco Control in Pediatric Practices. J Smok Cessat. 2022 May 5;2022:4156982. doi: 10.1155/2022/4156982. eCollection 2022.
- Nabi-Burza E, Drehmer JE, Walters BH, Willemsen MC, Zeegers MPA, Winickoff JP. Smoking Cessation Treatment for Parents Who Dual Use E-Cigarettes and Traditional Cigarettes. J Smok Cessat. 2021 Mar 17;2021:6639731. doi: 10.1155/2021/6639731. eCollection 2021.
- Nabi-Burza E, Wasserman R, Drehmer JE, Walters BH, Luo M, Ossip D, Winickoff JP. Spontaneous Smoking Cessation in Parents. J Smok Cessat. 2021 May 17;2021:5526715. doi: 10.1155/2021/5526715. eCollection 2021.
- Nabi-Burza E, Drehmer JE, Hipple Walters B, Rigotti NA, Ossip DJ, Levy DE, Klein JD, Regan S, Gorzkowski JA, Winickoff JP. Treating Parents for Tobacco Use in the Pediatric Setting: The Clinical Effort Against Secondhand Smoke Exposure Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):931-939. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2639.
- Nabi-Burza E, Winickoff JP, Drehmer JE, Gorzkowski JA, Klein JD, Levy DE, Ossip DJ, Regan S, Rigotti NA, Hipple Walters B. Innovations in parental smoking cessation assistance delivered in the child healthcare setting. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):1039-1052. doi: 10.1093/tbm/ibz070.
- Nabi-Burza E, Regan S, Walters BH, Drehmer JE, Rigotti NA, Ossip DJ, Gorzkowski JA, Levy DE, Winickoff JP. Parental Dual Use of e-Cigarettes and Traditional Cigarettes. Acad Pediatr. 2019 Sep-Oct;19(7):842-848. doi: 10.1016/j.acap.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
- Drehmer JE, Nabi-Burza E, Hipple Walters B, Ossip DJ, Levy DE, Rigotti NA, Klein JD, Winickoff JP. Parental Smoking and E-cigarette Use in Homes and Cars. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183249. doi: 10.1542/peds.2018-3249. Epub 2019 Mar 11.
- Drehmer JE, Ossip DJ, Nabi-Burza E, Hipple Walters B, Gorzkowski JA, Winickoff JP. Pediatric Office Delivery of Smoking Cessation Assistance for Breast-Feeding Mothers. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):346-353. doi: 10.1093/ntr/nty247.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013P000777/MGH
- R01CA127127 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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