Pediatrian toimistojärjestelmiä muutetaan kansallisesti vanhempien tupakoinnin vähentämiseksi
maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Ehdotettu tutkimus on Cluster Randomized Controlled Trial, joka on suunniteltu testaamaan aiemmin kehitetyn, testatun ja tehokkaasti toteutetun tupakantorjuntastrategian – CEASE-intervention – kestävyyttä, jossa käytetään uusinta tupakkariippuvuuden hoitoa tupakoiville vanhemmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CEASE-interventio toimii olemassa olevien hoitojärjestelmien puitteissa vanhempien tupakoinnin torjumiseksi.
Kansallisten ohjeiden ja pilottitestauksessa saadun laajan laadullisen tutkimuksen perusteella CEASE:n elementit voidaan räätälöidä toimimaan tiettyjen käytäntöjen henkilöstön, resurssien ja fyysisen kokoonpanon kanssa.
CEASE integroi näyttöön perustuvan tupakankäyttöseulonnan, vieroitusavun ja ohjauksen ulkopuolisiin palveluihin lastenklinikan perhekäynteihin.
Elementtejä ovat (1) tupakoitsijoiden tunnistaminen ja tupakoinnin lopettamista koskevien mieltymysten itsearviointi; (2) Neuvonta (lyhyet motivoiva viestielementit sisältävät yhteistyön tavoitteiden asettamisen, lopetuspäivämäärän, henkilökohtaiset lopettamisen esteet, ongelmanratkaisustrategiat, savuttomien kotien ja autojen toteuttaminen ja sosiaalinen tuki, strategiat, joiden on osoitettu lisäävän tyytyväisyyttä lastenlääkärikäyntiin. (3)
Lääkkeet (NRT-resepti ja ilmainen 1 viikon toimitus (niin kauan kuin tavaraa riittää) – mukaan lukien niille, jotka vähentävät lopettamistaan uusimpien ohjeiden mukaisesti); (4) Lopetuslinjalle ilmoittautuminen faksatulla ilmoittautumislomakkeella; ja (5) CEASE-toimintalehtien tarkistaminen jokaisella vierailulla, kunnes perhe on savuton.
Koulutamme käytäntöjä interventioiden käyttöönotossa, toteutuksessa ja ylläpidossa.
Yksityiskohtaisemmassa koulutusoppaassa käsitellään perusteellisia lisästrategioita laskutuksen ja korvauksen maksimoimiseksi, materiaaleja kausiluonteisiin lopettamismahdollisuuksiin ja työntekijöiden omien lopettamispyrkimysten tukemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3888
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynnissä ovat tupakoivat vanhemmat tai huoltajat, jotka ovat tupakoineet (lopettaneet viimeisen 2 vuoden aikana) ja joiden lapsen (kaiken ikäisenä) lastenlääkäri nähdään osallistuvalla vastaanotolla.
- "Tupakoitsija" määritellään vastaukseksi "kyllä" seulontakysymykseen: "Oletko polttanut yhden savukkeen, vaikka hengityksen, viimeisen 7 päivän aikana?"
- "Entinen tupakoitsija" määritellään vastaamiseksi "ei" seulontakysymykseen: "Oletko polttanut yhden savukkeen, vaikka hengityksen, viimeisen 7 päivän aikana?" ja "kyllä" seulontakysymykseen: "Oletko lopettanut tupakoinnin viimeisen 2 vuoden aikana?"
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat vanhemmat
- Vanhemmat, joilla on lapsi, jolla on hätätilanne (mikä tahansa tila, joka vaatii siirtoa välittömään lääketieteelliseen toimenpiteeseen)
- Suostumattomat henkilöt
- Ei-englanninkieliset
- Aiempi ilmoittautuminen tutkimukseen edellisen hoitokäynnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Vertailuryhmät saavat saman määrän kontakteja koulutukseen ilmoittautumiseen ja tutkimuksen tiedonkeruuun. Kliinikoille annetaan mahdollisuus saada tavallinen American Academy of Pediatrics -tupakantorjuntalehtinen jaettavaksi. Kontrolliryhmillä on mahdollisuus saada pääsy CEASE-verkkomoduulin interventioon tutkimustutkimuksen päätyttyä, jolloin tämän ryhmän harjoittajat voivat saada 26 jatkokoulutustuntia. |
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa CEASE-intervention
|
CEASE-interventio toimii olemassa olevien hoitojärjestelmien puitteissa vanhempien tupakoinnin torjumiseksi.
Elementtejä ovat (1) tupakoitsijoiden tunnistaminen ja tupakoinnin lopettamista koskevien mieltymysten itsearviointi; (2) Neuvonta (lyhyet motivoiva viestielementit sisältävät yhteistyön tavoitteiden asettamisen, lopetuspäivämäärän, henkilökohtaiset lopettamisen esteet, ongelmanratkaisustrategiat, savuttomien kotien ja autojen toteuttaminen ja sosiaalinen tuki, strategiat, joiden on osoitettu lisäävän tyytyväisyyttä lastenlääkärikäyntiin.
(3) Lääkkeet (NRT-resepti ja ilmainen 1 viikon tarjonta (niin kauan kuin tavaraa riittää) – mukaan lukien niille, jotka vähentävät lopettamista uusimpien ohjeiden mukaisesti); (4) Lopetuslinjalle ilmoittautuminen; ja (5) CEASE-toimintalehtien tarkistaminen jokaisella vierailulla, kunnes perhe on savuton.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avun toimittaminen
Aikaikkuna: yli 2 vuotta
|
• Lopetusapu, joka määritellään lääkkeiden määräämiseksi tai lopetuslinjalle tai muuhun ohjelmaan
|
yli 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakoivien vanhempien yleisyydessä käytännössä
Aikaikkuna: yli 2 vuotta
|
Muutos käytännössä tupakoivien vanhempien yleisyydessä arvioituna lähtötilanteessa ja 2 vuoden kuluttua
|
yli 2 vuotta
|
|
Vanhempien lopetusprosentti
Aikaikkuna: yli 2 vuotta
|
Muutos vanhemman lopettamisasteessa käytännössä: lopetti viimeisen 2 vuoden aikana, kotiniini vahvistettu lähtötilanteessa ja 2 vuoden kuluttua
|
yli 2 vuotta
|
|
Savuttomia koteja ja autoja
Aikaikkuna: yli 2 vuotta
|
• Vähentynyt vanhempien tupakointi kodeissa ja autoissa, jotka on arvioitu aiemmin validoiduilla, itse ilmoittamilla tiukasti valvotuilla säännöillä, jotka kieltävät tupakoinnin kotona ja autossa
|
yli 2 vuotta
|
|
Lääketerapian tai -palvelujen vanhempien käyttö
Aikaikkuna: yli 2 vuotta
|
Tupakoinnin lopettamisohjelman ja/tai lääkehoidon palvelujen käyttö tupakoinnin lopettamiseksi
|
yli 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nabi-Burza E, Winickoff JP, Drehmer JE, Zeegers MP, Walters BH. A Qualitative Study of Factors Influencing Implementation of Tobacco Control in Pediatric Practices. J Smok Cessat. 2022 May 5;2022:4156982. doi: 10.1155/2022/4156982. eCollection 2022.
- Nabi-Burza E, Drehmer JE, Walters BH, Willemsen MC, Zeegers MPA, Winickoff JP. Smoking Cessation Treatment for Parents Who Dual Use E-Cigarettes and Traditional Cigarettes. J Smok Cessat. 2021 Mar 17;2021:6639731. doi: 10.1155/2021/6639731. eCollection 2021.
- Nabi-Burza E, Wasserman R, Drehmer JE, Walters BH, Luo M, Ossip D, Winickoff JP. Spontaneous Smoking Cessation in Parents. J Smok Cessat. 2021 May 17;2021:5526715. doi: 10.1155/2021/5526715. eCollection 2021.
- Nabi-Burza E, Drehmer JE, Hipple Walters B, Rigotti NA, Ossip DJ, Levy DE, Klein JD, Regan S, Gorzkowski JA, Winickoff JP. Treating Parents for Tobacco Use in the Pediatric Setting: The Clinical Effort Against Secondhand Smoke Exposure Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):931-939. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2639.
- Nabi-Burza E, Winickoff JP, Drehmer JE, Gorzkowski JA, Klein JD, Levy DE, Ossip DJ, Regan S, Rigotti NA, Hipple Walters B. Innovations in parental smoking cessation assistance delivered in the child healthcare setting. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):1039-1052. doi: 10.1093/tbm/ibz070.
- Nabi-Burza E, Regan S, Walters BH, Drehmer JE, Rigotti NA, Ossip DJ, Gorzkowski JA, Levy DE, Winickoff JP. Parental Dual Use of e-Cigarettes and Traditional Cigarettes. Acad Pediatr. 2019 Sep-Oct;19(7):842-848. doi: 10.1016/j.acap.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
- Drehmer JE, Nabi-Burza E, Hipple Walters B, Ossip DJ, Levy DE, Rigotti NA, Klein JD, Winickoff JP. Parental Smoking and E-cigarette Use in Homes and Cars. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183249. doi: 10.1542/peds.2018-3249. Epub 2019 Mar 11.
- Drehmer JE, Ossip DJ, Nabi-Burza E, Hipple Walters B, Gorzkowski JA, Winickoff JP. Pediatric Office Delivery of Smoking Cessation Assistance for Breast-Feeding Mothers. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):346-353. doi: 10.1093/ntr/nty247.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P000777/MGH
- R01CA127127 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .