Changer les systèmes de cabinets pédiatriques à l'échelle nationale pour lutter contre le tabagisme parental
8 avril 2019 mis à jour par: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé en grappes conçu pour tester la durabilité d'une stratégie de lutte antitabac précédemment développée, testée et efficacement mise en œuvre - l'intervention CEASE, utilisant un traitement de pointe de la dépendance au tabac pour les parents qui fument.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention CEASE fonctionne au sein des systèmes de soins existants pour lutter contre le tabagisme parental.
Sur la base des lignes directrices nationales et des recherches qualitatives approfondies obtenues lors d'essais pilotes, les éléments de CEASE peuvent être adaptés pour fonctionner avec le personnel, les ressources et la configuration physique de pratiques particulières.
CEASE intègre le dépistage du tabagisme fondé sur des données probantes, l'aide au sevrage et l'orientation vers des services externes dans les visites aux familles dans les cliniques pédiatriques.
Les éléments comprennent (1) l'identification des fumeurs et l'auto-évaluation des préférences d'abandon ; (2) Counseling (de brefs éléments de message de motivation comprennent l'établissement d'objectifs collaboratifs, la date d'arrêt, les obstacles personnels à l'arrêt, les stratégies de résolution de problèmes, la mise en place de maisons et de voitures sans fumée et le soutien social, stratégies qui augmentent la satisfaction à l'égard de la visite pédiatrique. (3)
Médicaments (ordonnance NRT et approvisionnement gratuit d'une semaine (jusqu'à épuisement des stocks) - y compris pour ceux qui décident d'arrêter de fumer, comme recommandé dans les dernières directives); (4) Inscription à la ligne d'aide via le formulaire d'inscription télécopié ; et (5) Examen des fiches d'action CEASE à chaque visite jusqu'à ce que la famille ne fume plus.
Nous formons des pratiques dans l'adoption, la mise en œuvre et le maintien de l'intervention.
Un manuel de formation plus détaillé traite de stratégies approfondies supplémentaires pour maximiser la facturation et le remboursement, du matériel pour les opportunités d'arrêt saisonnier et du soutien des efforts d'arrêt des employés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3888
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les parents ou tuteurs qui fument ou qui sont d'anciens fumeurs (qui ont cessé de fumer au cours des 2 dernières années) sont présents à la visite et dont l'enfant (de tout âge) est vu par un pédiatre dans une pratique participante.
- « Fumeur » sera défini comme répondant « oui » à la question de sélection : « Avez-vous fumé une seule cigarette, même une bouffée, au cours des 7 derniers jours ? »
- « Ancien fumeur » sera défini comme répondant « non » à la question de sélection : « Avez-vous fumé une seule cigarette, même une bouffée, au cours des 7 derniers jours ? » et "oui" à la question de dépistage : "Avez-vous arrêté de fumer au cours des 2 dernières années ?"
Critère d'exclusion:
- Parents de moins de 18 ans
- Les parents qui ont un enfant avec une urgence médicale (toute condition nécessitant un transfert pour une intervention médicale immédiate)
- Personnes non consentantes
- Non-anglophones
- Inscription préalable à l'étude lors d'une visite médicale précédente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des soins habituels
Les groupes de contrôle recevront un nombre égal de contacts pour la formation en vue de l'inscription et de la collecte de données pour l'étude. Les cliniciens auront la possibilité de recevoir une brochure standard de lutte contre le tabagisme de l'American Academy of Pediatrics à distribuer. Les groupes de contrôle ont la possibilité de recevoir l'accès à l'intervention du module en ligne CEASE à la fin de l'étude de recherche, ce qui permet aux praticiens de ce groupe de recevoir 26 heures de crédit de formation continue. |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention recevra l'intervention CEASE
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L'intervention CEASE fonctionne au sein des systèmes de soins existants pour lutter contre le tabagisme parental.
Les éléments comprennent (1) l'identification des fumeurs et l'auto-évaluation des préférences d'abandon ; (2) Counseling (de brefs éléments de message de motivation comprennent l'établissement d'objectifs collaboratifs, la date d'arrêt, les obstacles personnels à l'arrêt, les stratégies de résolution de problèmes, la mise en place de maisons et de voitures sans fumée et le soutien social, stratégies qui augmentent la satisfaction à l'égard de la visite pédiatrique.
(3) Médicaments (ordonnance NRT et approvisionnement gratuit d'une semaine (jusqu'à épuisement des stocks) - y compris pour ceux qui décident d'arrêter de fumer, comme recommandé dans les dernières directives); (4) Inscription à la ligne d'aide pour cesser de fumer ; et (5) Examen des fiches d'action CEASE à chaque visite jusqu'à ce que la famille ne fume plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Livraison de l'aide
Délai: plus de 2 ans
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• Prestation d'aide au sevrage, définie comme la prescription de médicaments ou l'inscription à la ligne d'aide au sevrage ou à un autre programme
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plus de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la prévalence de la pratique des parents qui fument
Délai: plus de 2 ans
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Évolution de la prévalence de la pratique des parents fumeurs évaluée au départ et à 2 ans
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plus de 2 ans
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Taux d'abandon parental
Délai: plus de 2 ans
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Changement du taux d'abandon des parents au cabinet : abandon au cours des 2 dernières années, cotinine-confirmé au départ et à 2 ans
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plus de 2 ans
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Maisons et voitures sans fumée
Délai: plus de 2 ans
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• Réduction du tabagisme parental à l'intérieur des maisons et des voitures évaluée par des règles strictement appliquées, préalablement validées et autodéclarées, interdisant de fumer à la maison et dans la voiture
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plus de 2 ans
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Utilisation parentale de la pharmacothérapie ou des services
Délai: plus de 2 ans
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Utilisation des services de tout programme de sevrage tabagique et/ou de la pharmacothérapie pour aider à arrêter de fumer
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plus de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nabi-Burza E, Winickoff JP, Drehmer JE, Zeegers MP, Walters BH. A Qualitative Study of Factors Influencing Implementation of Tobacco Control in Pediatric Practices. J Smok Cessat. 2022 May 5;2022:4156982. doi: 10.1155/2022/4156982. eCollection 2022.
- Nabi-Burza E, Drehmer JE, Walters BH, Willemsen MC, Zeegers MPA, Winickoff JP. Smoking Cessation Treatment for Parents Who Dual Use E-Cigarettes and Traditional Cigarettes. J Smok Cessat. 2021 Mar 17;2021:6639731. doi: 10.1155/2021/6639731. eCollection 2021.
- Nabi-Burza E, Wasserman R, Drehmer JE, Walters BH, Luo M, Ossip D, Winickoff JP. Spontaneous Smoking Cessation in Parents. J Smok Cessat. 2021 May 17;2021:5526715. doi: 10.1155/2021/5526715. eCollection 2021.
- Nabi-Burza E, Drehmer JE, Hipple Walters B, Rigotti NA, Ossip DJ, Levy DE, Klein JD, Regan S, Gorzkowski JA, Winickoff JP. Treating Parents for Tobacco Use in the Pediatric Setting: The Clinical Effort Against Secondhand Smoke Exposure Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):931-939. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2639.
- Nabi-Burza E, Winickoff JP, Drehmer JE, Gorzkowski JA, Klein JD, Levy DE, Ossip DJ, Regan S, Rigotti NA, Hipple Walters B. Innovations in parental smoking cessation assistance delivered in the child healthcare setting. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):1039-1052. doi: 10.1093/tbm/ibz070.
- Nabi-Burza E, Regan S, Walters BH, Drehmer JE, Rigotti NA, Ossip DJ, Gorzkowski JA, Levy DE, Winickoff JP. Parental Dual Use of e-Cigarettes and Traditional Cigarettes. Acad Pediatr. 2019 Sep-Oct;19(7):842-848. doi: 10.1016/j.acap.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
- Drehmer JE, Nabi-Burza E, Hipple Walters B, Ossip DJ, Levy DE, Rigotti NA, Klein JD, Winickoff JP. Parental Smoking and E-cigarette Use in Homes and Cars. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183249. doi: 10.1542/peds.2018-3249. Epub 2019 Mar 11.
- Drehmer JE, Ossip DJ, Nabi-Burza E, Hipple Walters B, Gorzkowski JA, Winickoff JP. Pediatric Office Delivery of Smoking Cessation Assistance for Breast-Feeding Mothers. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):346-353. doi: 10.1093/ntr/nty247.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Première publication (Estimation)
20 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P000777/MGH
- R01CA127127 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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