Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение системы педиатрических кабинетов на национальном уровне для решения проблемы употребления табака родителями

8 апреля 2019 г. обновлено: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Предлагаемое исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для проверки устойчивости ранее разработанной, протестированной и эффективно реализованной стратегии борьбы против табака — вмешательства CEASE, в котором используется современное лечение табачной зависимости для курящих родителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство CEASE работает в рамках существующих систем помощи для решения проблемы курения родителей. На основе национальных руководств и обширных качественных исследований, полученных в ходе пилотного тестирования, элементы CEASE могут быть адаптированы для работы с персоналом, ресурсами и физической конфигурацией конкретных практик. CEASE объединяет основанный на фактических данных скрининг на употребление табака, помощь в прекращении курения и направление к внешним службам при посещении семей в педиатрических клиниках. Элементы включают (1) выявление курильщиков и самооценку предпочтений в отказе от курения; (2) Консультирование (краткие мотивационные элементы обмена сообщениями включают совместную постановку целей, установление даты отказа от курения, личные барьеры на пути к отказу от курения, стратегии решения проблем, введение запрета на курение в домах и автомобилях, а также социальную поддержку, стратегии, которые, как показано, повышают удовлетворенность визитом к педиатру). (3) Лекарства (рецепт НЗТ и бесплатный запас на 1 неделю (пока есть запасы) — в том числе для тех, кто отказывается от курения в соответствии с последними рекомендациями); (4) Запись на телефонную линию через форму регистрации, отправленную по факсу; и (5) Просмотр листов действий CEASE при каждом посещении до тех пор, пока в семье не будет курить. Мы обучаем практикам принятия, реализации и поддержания вмешательства. В более подробном учебном пособии обсуждаются дополнительные подробные стратегии для максимального выставления счетов и возмещения расходов, материалы для сезонных возможностей отказа от курения и поддержки собственных усилий сотрудников по отказу от курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3888

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители или опекуны, которые курят или курили в прошлом (бросили курить в течение последних 2 лет), присутствуют при посещении и чей ребенок (любого возраста) осматривается педиатром в участвующей практике.
  • «Курильщик» будет определен как ответ «да» на контрольный вопрос: «Выкуривали ли вы одну сигарету, хотя бы затяжку, за последние 7 дней?»
  • «Бывший курильщик» будет определен как ответ «нет» на контрольный вопрос: «Выкуривали ли вы одну сигарету, хотя бы затяжку, за последние 7 дней?» и "да" на контрольный вопрос: "Вы бросили курить за последние 2 года?"

Критерий исключения:

  • Родители моложе 18 лет
  • Родители, у которых есть ребенок с неотложной медицинской помощью (любое состояние, требующее перевода для немедленного медицинского вмешательства)
  • Несогласные лица
  • Не говорящие по-английски
  • Предварительная регистрация в исследовании во время предыдущего визита к врачу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный контроль ухода

Контрольные группы получат равное количество контактов для обучения при подготовке к зачислению и сбору данных для исследования.

Врачам будет предоставлена ​​возможность получить для распространения стандартную брошюру Американской академии педиатрии по борьбе против табака.

Контрольные группы имеют возможность получить доступ к онлайн-модулю CEASE по завершении исследования, что позволяет практикующим специалистам в этой группе получить 26 кредитных часов непрерывного образования.
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получит сообщение CEASE Intervention
Поведенческий: ПРЕКРАТИТЬ вмешательство
Вмешательство CEASE работает в рамках существующих систем помощи для решения проблемы курения родителей. Элементы включают (1) выявление курильщиков и самооценку предпочтений в отказе от курения; (2) Консультирование (краткие мотивационные элементы обмена сообщениями включают совместную постановку целей, установление даты отказа от курения, личные барьеры на пути к отказу от курения, стратегии решения проблем, введение запрета на курение в домах и автомобилях, а также социальную поддержку, стратегии, которые, как показано, повышают удовлетворенность визитом к педиатру). (3) Лекарства (рецепт НЗТ и бесплатный запас на 1 неделю (пока запасы есть в наличии) — в том числе для тех, кто отказывается от курения в соответствии с последними рекомендациями); (4) зачисление на телефонную линию; и (5) Просмотр листов действий CEASE при каждом посещении до тех пор, пока в семье не будет курить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доставка помощи
Временное ограничение: более 2 лет
• Предоставление помощи в отказе от курения, определяемое как назначение лекарств или запись на телефонную линию или другую программу отказа от курения
более 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в практике распространенности курящих родителей
Временное ограничение: более 2 лет
Изменение в практике распространенности курящих родителей, оцененной на исходном уровне и через 2 года
более 2 лет
Уровень отказа от родителей
Временное ограничение: более 2 лет
Изменение доли родителей, бросивших курить в поликлинике: бросили за последние 2 года, котинин подтвержден на исходном уровне и через 2 года
более 2 лет
Свободные от табачного дыма дома и автомобили
Временное ограничение: более 2 лет
• Сокращение курения родителей в домах и автомобилях, оцененное ранее проверенными и строго соблюдаемыми правилами, о которых сообщают сами родители, запрещающими курение дома и в машине.
более 2 лет
Использование родителями фармакотерапии или услуг
Временное ограничение: более 2 лет
Использование услуг любой программы по прекращению курения и/или фармакотерапии, чтобы помочь бросить курить
более 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
American Academy of Pediatrics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013P000777/MGH
  • R01CA127127 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться