Ændring af pædiatriske kontorsystemer nationalt for at imødegå forældrenes tobaksbrug
8. april 2019 opdateret af: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Den foreslåede undersøgelse er et Cluster Randomized Controlled Trial designet til at teste bæredygtigheden af en tidligere udviklet, testet, effektivt implementeret tobakskontrolstrategi - CEASE-interventionen, der anvender avanceret behandling af tobaksafhængighed til forældre, der ryger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CEASE-interventionen virker inden for eksisterende plejesystemer for at adressere forældres rygning.
Baseret på nationale retningslinjer og omfattende kvalitativ forskning opnået i pilottestning, kan elementer af CEASE skræddersyes til at arbejde med særlige praksiss bemanding, ressourcer og fysiske konfiguration.
CEASE integrerer evidensbaseret screening af tobaksforbrug, ophørshjælp og henvisning til eksterne tjenester i besøg med familier på pædiatriske klinikker.
Elementer omfatter (1) Identifikation af rygere og selvvurdering af præferencer for at holde op; (2) Rådgivning (korte motiverende budskabselementer omfatter fælles målsætning, fastlagt ophørsdato, personlige barrierer for at holde op, problemløsningsstrategier, implementering af røgfrie hjem og biler og social støtte, strategier, der har vist sig at øge tilfredsheden med det pædiatriske besøg. (3)
Medicin (NRT-recept og gratis 1 uges forsyning (så længe lager haves) - inklusive for dem, der skærer ned for at holde op som anbefalet i de seneste retningslinjer); (4) Quitline-tilmelding via faxet tilmeldingsformular; og (5) Gennemgang af CEASE-handlingsark ved hvert besøg, indtil familien er røgfri.
Vi træner praksis i vedtagelse, implementering og vedligeholdelse af interventionen.
En mere detaljeret træningsmanual diskuterer yderligere dybdegående strategier for at maksimere fakturering og refusion, materialer til sæsonbestemte ophørsmuligheder og støtte medarbejdernes egen ophørsindsats.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3888
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre eller værger, der ryger, eller som er tidligere rygere (stoppet inden for de sidste 2 år), er til stede ved besøget, og hvis barn (i alle aldre) tilses af en børnelæge i en deltagende praksis.
- "Ryger" vil blive defineret som at svare "ja" til screeningsspørgsmålet: "Har du røget en enkelt cigaret, endda et sug, inden for de seneste 7 dage?"
- "Tidligere ryger" vil blive defineret som at svare "nej" til screeningsspørgsmålet: "Har du røget en enkelt cigaret, endda et sug, inden for de seneste 7 dage?" og "ja" til screeningsspørgsmålet: "Er du holdt op med at ryge inden for de sidste 2 år?"
Ekskluderingskriterier:
- Forældre under 18 år
- Forældre, der har et barn med en medicinsk nødsituation (enhver tilstand, der kræver overførsel til øjeblikkelig medicinsk intervention)
- Personer, der ikke giver samtykke
- Ikke-engelsktalende
- Forudgående tilmelding til undersøgelsen under et tidligere sundhedsbesøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
Kontrolgrupper vil modtage lige mange kontakter til træning som forberedelse til tilmelding og dataindsamling til undersøgelsen. Klinikere vil få mulighed for at modtage en standardpjece om tobakskontrol fra American Academy of Pediatrics at distribuere. Kontrolgrupper har mulighed for at modtage adgang til CEASE online-modulinterventionen ved afslutningen af forskningsundersøgelsen, som giver praktikere i denne gruppe mulighed for at modtage 26 efteruddannelsestimer. |
|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen modtager CEASE-interventionen
|
CEASE-interventionen virker inden for eksisterende plejesystemer for at adressere forældres rygning.
Elementer omfatter (1) Identifikation af rygere og selvvurdering af præferencer for at holde op; (2) Rådgivning (korte motiverende budskabselementer omfatter fælles målsætning, fastlagt ophørsdato, personlige barrierer for at holde op, problemløsningsstrategier, implementering af røgfrie hjem og biler og social støtte, strategier, der har vist sig at øge tilfredsheden med det pædiatriske besøg.
(3) Medicin (NRT-recept og gratis 1 uges forsyning (så længe lager haves) - inklusive for dem, der skærer ned for at holde op som anbefalet i de seneste retningslinjer); (4) Quitline-tilmelding; og (5) Gennemgang af CEASE-handlingsark ved hvert besøg, indtil familien er røgfri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levering af assistance
Tidsramme: over 2 år
|
• Udlevering af ophørshjælp, defineret som ordinering af medicin, eller tilmelding til quitline eller andet program
|
over 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i praksis udbredelse af forældre, der ryger
Tidsramme: over 2 år
|
Ændring i praksis prævalens af forældre, der ryger vurderet ved baseline og ved 2 år
|
over 2 år
|
|
Forældres ophørsrate
Tidsramme: over 2 år
|
Ændring i antallet af forældrestop ved praksis: ophør inden for de sidste 2 år, cotinin-bekræftet ved baseline og efter 2 år
|
over 2 år
|
|
Røgfrie hjem og biler
Tidsramme: over 2 år
|
• Reduceret forældres rygning inde i hjem og biler vurderet af tidligere validerede, selvrapporterede strengt håndhævede regler, der forbyder rygning i hjemmet og bilen
|
over 2 år
|
|
Forældres brug af farmakoterapi eller tjenester
Tidsramme: over 2 år
|
Brug af tjenester fra ethvert rygestopprogram og/eller farmakoterapi for at hjælpe med at holde op med at ryge
|
over 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nabi-Burza E, Winickoff JP, Drehmer JE, Zeegers MP, Walters BH. A Qualitative Study of Factors Influencing Implementation of Tobacco Control in Pediatric Practices. J Smok Cessat. 2022 May 5;2022:4156982. doi: 10.1155/2022/4156982. eCollection 2022.
- Nabi-Burza E, Drehmer JE, Walters BH, Willemsen MC, Zeegers MPA, Winickoff JP. Smoking Cessation Treatment for Parents Who Dual Use E-Cigarettes and Traditional Cigarettes. J Smok Cessat. 2021 Mar 17;2021:6639731. doi: 10.1155/2021/6639731. eCollection 2021.
- Nabi-Burza E, Wasserman R, Drehmer JE, Walters BH, Luo M, Ossip D, Winickoff JP. Spontaneous Smoking Cessation in Parents. J Smok Cessat. 2021 May 17;2021:5526715. doi: 10.1155/2021/5526715. eCollection 2021.
- Nabi-Burza E, Drehmer JE, Hipple Walters B, Rigotti NA, Ossip DJ, Levy DE, Klein JD, Regan S, Gorzkowski JA, Winickoff JP. Treating Parents for Tobacco Use in the Pediatric Setting: The Clinical Effort Against Secondhand Smoke Exposure Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Oct 1;173(10):931-939. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2639.
- Nabi-Burza E, Winickoff JP, Drehmer JE, Gorzkowski JA, Klein JD, Levy DE, Ossip DJ, Regan S, Rigotti NA, Hipple Walters B. Innovations in parental smoking cessation assistance delivered in the child healthcare setting. Transl Behav Med. 2020 Oct 8;10(4):1039-1052. doi: 10.1093/tbm/ibz070.
- Nabi-Burza E, Regan S, Walters BH, Drehmer JE, Rigotti NA, Ossip DJ, Gorzkowski JA, Levy DE, Winickoff JP. Parental Dual Use of e-Cigarettes and Traditional Cigarettes. Acad Pediatr. 2019 Sep-Oct;19(7):842-848. doi: 10.1016/j.acap.2019.04.001. Epub 2019 Apr 11.
- Drehmer JE, Nabi-Burza E, Hipple Walters B, Ossip DJ, Levy DE, Rigotti NA, Klein JD, Winickoff JP. Parental Smoking and E-cigarette Use in Homes and Cars. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183249. doi: 10.1542/peds.2018-3249. Epub 2019 Mar 11.
- Drehmer JE, Ossip DJ, Nabi-Burza E, Hipple Walters B, Gorzkowski JA, Winickoff JP. Pediatric Office Delivery of Smoking Cessation Assistance for Breast-Feeding Mothers. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):346-353. doi: 10.1093/ntr/nty247.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
26. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2013
Først opslået (Skøn)
20. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P000777/MGH
- R01CA127127 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .